Riempimento e sigillatura di liquidi in cartucce a tubo di vetro, riempimento di fiale sterili, tappatura e incapsulamento nelle linee di produzione farmaceutica (1-5 ml)

Progettata per rigorosi ambienti di confezionamento farmaceutico, questa macchina completamente automatica per il riempimento e la sigillatura di cartucce in tubi di vetro fornisce dosaggio, tappatura ed incapsulamento precisi. Progettato specificamente per linee di produzione sterili, il sistema accoglie volumi da 1 ml a 5 ml, rendendolo altamente adatto per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche e cosmetiche specializzate, rispettando pienamente gli standard GMP.

Caratteristiche Principali del Sistema

• Dosaggio ad Alta Precisione:Capace di processare un'ampia gamma di formulazioni—incluse soluzioni sterili, sospensioni e fluidi viscosi—mantenendo una rigorosa accuratezza di riempimento volumetrico di ± 0,5%.

• Controllo Intelligente PLC & HMI:Governato da un Controllore Logico Programmabile (PLC) con un'intuitiva interfaccia uomo-macchina (HMI) touchscreen, che consente agli operatori di monitorare facilmente velocità di produzione, parametri di riempimento e diagnostica di sistema in tempo reale.

• Compatibilità Integrata CIP:Dispone di integrazione integrata del sistema Clean-in-Place (CIP), che consente una sanificazione standardizzata, agevole e ripetibile del percorso fluidi tra i lotti di produzione per prevenire la contaminazione incrociata.

• Integrazione Lineare Senza Interruzioni:Progettato con un'architettura modulare e scalabile, che consente alla macchina di integrarsi facilmente nelle linee di produzione farmaceutica esistenti o di funzionare come unità autonoma per la produzione su scala pilota.

Scenari Applicativi Tipici

• Produzione Farmaceutica:Soluzioni iniettabili sterili, sospensioni e terapie liquide.

• Laboratori di Biotecnologia:Biologici di alto valore e confezionamento di reagenti specializzati.

• Cosmetici e Cura della Persona:Sieri cosmetici di alta gamma e ingredienti attivi concentrati.

• Ricerca e Sviluppo (R&S):Produzione su scala pilota e produzione di lotti per studi clinici.

Specifiche Tecniche

Conformità Normativa e Supporto alla Validazione

Le nostre attrezzature sono progettate per soddisfare rigorosi standard normativi internazionali, garantendo una perfetta integrazione nei sistemi di gestione della qualità della vostra struttura.

• Documentazione Completa di Validazione (DQ/IQ/OQ/PQ):Forniamo protocolli di validazione completi per supportare le vostre presentazioni normative, incluse le Qualifiche di Progettazione, Installazione, Operative e di Prestazione, insieme a certificati completi di tracciabilità dei materiali per tutti i componenti a contatto con il prodotto.

• Design Sanitario Conforme GMP:Costruito rigorosamente secondo i principi delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). L'attrezzatura presenta una costruzione in acciaio inossidabile priva di fessure ed è completamente compatibile con le procedure CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) per eliminare i rischi di contaminazione.

• Integrità dei Dati e Tracciabilità:Progettato per supportare i requisiti FDA 21 CFR Part 11. I nostri sistemi PLC intelligenti dispongono di accesso utente sicuro a più livelli, registri di controllo elettronici automatizzati e registrazione dei dati di lotto in tempo reale che possono essere facilmente esportati o integrati nei vostri sistemi SCADA/MES.