Riempitrice di fiale ad alta efficienza per fiale di vetro da 2-30 ml con protezione asettica per anticorpi monoclonali

Riempitrice di fiale ad alta efficienza per fiale di vetro da 2-30 ml con protezione asettica per anticorpi monoclonali

Questa riempitrice di fiale ad alta efficienza è progettata per riempire fiale di vetro da 2-30 ml, fornendo una protezione asettica ideale per anticorpi monoclonali e applicazioni di vaccini. Le caratteristiche principali includono:

1. Rigidi standard di produzione asettica
   • Standard Classe 100: Assicura un ambiente sterile per soddisfare tutti i requisiti di grado farmaceutico.
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   • Processo asettico completo: Implementa metodi di pulizia accurati e protezione con azoto, progettati in conformità con le normative EMA e FDA.
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2. Capacità di riempimento accurata e rapida
   • Velocità di riempimento costanti: Raggiungendo tra le 6.000 e le 26.000 fiale all'ora, su misura per le specifiche esigenze operative.
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   • Capacità di riempimento di precisione: Mantiene una soglia di accuratezza di ±0,5% per una misurazione affidabile del prodotto.
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3. Garanzia normativa
   • Certificato di conformità: Mantiene l'aderenza agli standard GMP e fornisce la documentazione chiave per audit e ispezioni senza problemi.
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   • Fornitura di rapporti di convalida: Offre la documentazione necessaria per supportare una rapida immissione nel mercato globale.

1. Sistemi di tracciabilità e supporto
   • Soluzioni di tracciamento integrate: Fornisce tracciabilità attraverso ogni fase della produzione, garantendo responsabilità e qualità.
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   • Disponibilità di assistenza remota: Utilizzo di diagnostica avanzata per soluzioni di manutenzione proattive.
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2. Caratteristiche di prestazioni sostenibili
   • Efficienza energetica ed economica: Si concentra sulla minimizzazione delle spese relative all'uso di azoto e sul miglioramento dei protocolli energetici di sterilizzazione.