Linea integrata di lavorazione delle fiale asettiche (2-30 ml)

Automazione ad alta velocità e senza ossigeno per formulazioni sensibili nel settore delle scienze della vita

Panoramica del prodotto

Imballaggio di alto valoreproteine ​​ricombinantie sensibileliquidi bioattivirichiede qualcosa di più della semplice velocità; richiede una catena ininterrotta di sterilità e stabilità molecolare. Il LingyaoLinea di lavorazione asettica integrata delle fialeè un ecosistema unificato di 12,6 metri progettato perDa 2 ml a 30 mlfiale di vetro.

Integrando il lavaggio ad ultrasuoni, la depirogenazione a 350°C e il dosaggio di precisione con copertura di azoto multistadio, questo sistema raggiunge una produzione diDa 6.000 a 26.000 BPH. È la soluzione definitiva per le strutture globali che richiedono una contaminazione zero assoluta e protezione contro il degrado ossidativo.

La causa: stress ossidativo e rischio microbico negli imballaggi bioattivi

Le proteine ​​ricombinanti sono notoriamente fragili. L'esposizione anche a tracce di ossigeno durante il processo di riempimento può innescare l'aggregazione o l'ossidazione delle proteine, rendendo il lotto inefficace. Inoltre, le macchine standalone standard richiedono il trasferimento manuale delle fiale, che introduce microscopiche turbolenze d'aria e rompe il limite di sterilità della Classe ISO 5.

La soluzione: collegamento asettico continuo e spurgo di azoto multipunto

Il team di ingegneri di Lingyao ha risolto queste sfide di stabilità attraverso aArchitettura di collegamento completo. Le fiale passano direttamente dal tunnel di sterilizzazione a una zona di riempimento chiusa e arricchita di azoto.

Per eliminare l'ossidazione, il sistema implementaSpurgo dell'azoto in tre fasi:

1. Precompilazione:Sposta l'ossigeno dalla fiala vuota.

2. Durante il riempimento:Mantiene un ambiente inerte attorno agli ugelli di tracciamento.

3. Post-riempimento:Garantisce che lo spazio di testa sia riempito di azoto al 100% prima della chiusura ermetica finale.

La gestione è gestita dapompe peristaltiche o ceramiche a basso taglio, garantendo una precisione volumetrica di≤±0,5%preservando la delicata struttura molecolare delle vostre formulazioni.

Specifiche tecniche

Come scegliere la giusta configurazione

Per massimizzare il ROI della tua struttura, considera questi fattori:

• Per le formulazioni sensibili al calore:Assicurati che la configurazione includa il nostroTramoggia di raffreddamento rivestitaper mantenere la temperatura del fluido a 2-8°C durante il ciclo di 26.000 BPH.

• Per le proteine ​​ad alta viscosità:Richiedi il nsPompa a pistone in ceramicaaggiornamento per un flusso costante senza cavitazione.

• Per la distribuzione globale:Sfruttando il nostroBase produttiva TachoCraft Tailandia, forniamo sistemi pre-convalidati con dossier IQ/OQ/PQ completi per accelerare le autorizzazioni SASO/SABRE in Medio Oriente e gli audit normativi in ​​tutta l'Africa.