Linea avanzata di riempimento e copertura di flaconcini sterili per soluzioni oftalmiche

Modello: LYPG-II. Sistema di elaborazione VHP-compatibile e asettico.

Assicurare il più alto livello di sicurezza dei farmaci con LingyaoLinea di riempimento del flaconcino sterileQuesto sistema, progettato per contenitori di vetro e di plastica da 5 a 30 ml, eccelle in termini diambienti di lavorazione asettici, offrendo piena compatibilità con la sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) e l'integrazione con il flusso d'aria laminare (LAF).

Sia che si produca antibiotici per gli occhi o sieri per il viso di alta qualità, il LYPG-II garantisceRispetto delle BPFmediante un dosaggio preciso e una tenuta senza contaminazione.

Principali vantaggi

1Controllo integrato dell'ambiente assettico

• Compatibilità VHP:Costruito con acciaio inossidabile 316L e sigilli di grado medico, l'intera linea resiste ripetutePerossido di idrogeno vaporizzato (VHP)cicli di decontaminazione biologica senza stanchezza del materiale.

• LAF pronto:Il profilo della macchina è ottimizzato per un flusso laminare unidirezionale, mantenendoISO 5 (classe A)qualità dell'aria al punto di riempimento.

• Sistemi CIP/SIP:Supporta pienamente i protocolli Clean-in-Place e Steam-in-Place per eliminare la contaminazione incrociata tra i lotti.

2. Specializzazione in dosaggio e sigillamento oftalmico

• Precisione della pompa peristaltica:Utilizza pompe peristaltiche ad alta precisione per una precisione di riempimento di≤ ± 0,5%, critica per i costosi farmaci oftalmici.

• Capacità di coppia costante:Le nostre teste avanzate di copertura della frizione magnetica impediscono il sovra-stretto, assicurando un>99% di superamentoper teste di pompa delicate e tappi a vite rotanti.

• Riciclaggio dell'azoto:Iniezione facoltativa di azoto prima e dopo il riempimento per prolungare la durata delle soluzioni sensibili all'ossigeno.

3. Automatizzazione intelligente a prova di guasto

• Sensori intelligenti:La logica "No bottle - No fill" e "No bottle - No cap" riduce al minimo lo spreco di prodotti.

• Controllo delle particelle:Progettato con un minimo di parti mobili sopra i flaconcini aperti per ridurre il rischio di dispersione di particelle meccaniche.

Specifiche tecniche

Applicazioni mirate

• Farmaceutico:Gocce per gli occhi, spray nasali, soluzione salina sterile e flaconcini iniettabili.

• Cosmetici medici:Sieri di acido ialuronico, oli essenziali e trattamenti per la pelle di prima qualità.

• Diagnostica:Riempimento del flaconcino con reagente per laboratori clinici.

Domande frequenti

D1: Questa linea può gestire sia bottiglie di vetro che di plastica?R: Sì. Il LYPG-II è un sistema modulare. Utilizzando ruote stellari e stampi a cambio rapido, è possibile passare da flaconi di vetro a flaconi oftalmici di plastica in 30 minuti.

D2: Il sistema è conforme agli standard GMP dell'UE e della FDA degli Stati Uniti?R: Assolutamente.GMP, CE e ISOstandard, con parti di contatto 316L complete e supporto completo della documentazione DQ/IQ/OQ.

D3: Come gestisce il sistema la sterilizzazione VHP?R: Tutti i componenti elettronici sono sigillati e le superfici esterne sono trattate in modo da non essere reattive al VHP, consentendo di effettuare una sterilizzazione profonda dell'intera stanza pulita senza spostare la macchina.