Linea Avanzata di Riempimento e Tappatura di Flaconcini Sterili per Soluzioni Oftalmiche

Modello: LYPG-II | Sistema Compatibile con VHP e di Lavorazione Asettica

Garantite il massimo livello di sicurezza con la Linea di Riempimento di Flaconcini Sterili di Lingyao, specificamente progettata per terapie oftalmiche e cosmetici sterili di alto valore. Progettato per contenitori in vetro e plastica da 5-30 ml, questo sistema eccelle negli ambienti di lavorazione asettica, offrendo piena compatibilità con la sterilizzazione con Perossido di Idrogeno Vaporizzato (VHP) e l'integrazione con Flusso Laminare d'Aria (LAF).

Sia che stiate producendo colliri antibiotici o sieri viso premium, la LYPG-II garantisce la conformità GMP attraverso un dosaggio di precisione e una sigillatura priva di contaminazioni.

Vantaggi Principali

1. Controllo Integrato dell'Ambiente Asettico

• Compatibilità VHP: Costruita con acciaio inossidabile 316L e guarnizioni di grado medicale, l'intera linea resiste a ripetuti cicli di bio-decontaminazione con Perossido di Idrogeno Vaporizzato (VHP) senza affaticamento dei materiali.

• Pronta per LAF: Il profilo snello della macchina è ottimizzato per un flusso laminare unidirezionale, mantenendo la qualità dell'aria ISO 5 (Classe A) nel punto di riempimento.

• Sistemi CIP/SIP: Supporta pienamente i protocolli Clean-in-Place e Steam-in-Place per eliminare la contaminazione incrociata tra i lotti.

2. Dosaggio e Sigillatura Specializzati per Oftalmica

• Precisione della Pompa Peristaltica: Utilizza pompe peristaltiche ad alta precisione per una precisione di riempimento di ≤ ±0.5%, fondamentale per costosi farmaci oftalmici.

• Tappatura a Coppia Costante: Le nostre avanzate teste di tappatura con frizione magnetica prevengono il serraggio eccessivo, garantendo un >99% di tasso di successo per delicate testine di pompaggio e tappi a vite rotanti.

• Flussaggio con Azoto: Iniezione opzionale di azoto pre- e post-riempimento per prolungare la durata di conservazione delle soluzioni sensibili all'ossigeno.

3. Automazione Intelligente a Sicurezza Integrata

• Sensori Intelligenti: La logica "Nessuna Bottiglia - Nessun Riempimento" e "Nessuna Bottiglia - Nessuna Tappatura" minimizza lo spreco di prodotto.

• Controllo delle Particelle: Progettata con un numero minimo di parti in movimento sopra i flaconcini aperti per ridurre il rischio di rilascio di particelle meccaniche.

Specifiche Tecniche

Applicazioni Target

• Sterili: Colliri, spray nasali, soluzione salina sterile e flaconcini iniettabili.

• Cosmetici Medicali: Sieri all'acido ialuronico, oli essenziali e trattamenti per la pelle premium.

• Diagnostica: Riempimento di flaconcini di reagenti per laboratori clinici.

FAQ

D1: Questa linea può gestire sia bottiglie in vetro che in plastica? R: Sì. La LYPG-II è un sistema modulare. Utilizzando ruote a stella e stampi a cambio rapido, è possibile passare da flaconcini in vetro a bottiglie oftalmiche in plastica entro 30 minuti.

D2: Il sistema è conforme agli standard EU GMP e US FDA? R: Assolutamente. Le nostre attrezzature sono progettate secondo gli standard GMP, CE e ISO, con parti a contatto interamente in 316L e un supporto completo di documentazione DQ/IQ/OQ.

D3: Come gestisce il sistema la sterilizzazione VHP? R: Tutti i componenti elettronici sono sigillati e le superfici esterne sono trattate per essere non reattive al VHP, consentendo di eseguire la sterilizzazione profonda dell'intera camera bianca senza spostare i macchinari.