Macchina automatica per il riempimento, il blocco e il tappo dei colliri 3 in 1

Progettata appositamente per l'oftalmologia, la cosmetica liquida e le industrie correlate, questa macchina monoblocco integrata 3 in 1 automatizza il riempimento, il blocco (inserimento della spina),e tappi di bottiglie di plastica per gocciolineIl sistema riunisce più fasi di imballaggio in un unico quadro compatto.riducendo significativamente i rischi di contaminazione incrociata e ottimizzando lo spazio a terra per ambienti di produzione di piccole e medie partite.

Caratteristiche fondamentali del sistema

• Architettura integrata 3-in-1:Combina perfettamente la selezione della bottiglia, il riempimento del liquido, l'inserimento della punta del contagocce/del tappo e il tappo finale all'interno di un sistema di trasmissione meccanico unificato.accuratezza del tempo, e libera dalla contaminazione da fonti di aria esterne.

• Opzioni di distribuzione ad alta precisione:Configurabile con pompe ceramiche avanzate o pompe peristaltiche.Questa versatilità consente alla macchina di gestire varie viscosità liquide e principi attivi farmaceutici (API) mantenendo una rigorosa precisione volumetrica di riempimento di ± 1%..

• Automazione intelligente e sicurezza:È governato da un programmabile controller di logica (PLC) con un intuitivo interfaccia uomo-macchina (HMI)."Niente bottiglia, niente tappo"," e protocolli "No Stopper - No Cap".

• Compatibilità con il trattamento aspettico:Equipaggiato con un sistema di flusso d'aria laminare (LAF) di classe 100 (ISO 5) per mantenere rigorose condizioni asettiche sulle zone critiche di riempimento e di tappatura.Il sistema comprende inoltre funzioni di auto-pulizia a buffer per le stazioni di alimentazione e di copertura.

• Costruzioni di grado farmaceutico:Tutti i componenti a contatto con il fluido e la superficie di lavoro operativa sono realizzati in acciaio inossidabile di grado farmaceutico (SUS316L e SUS304), pienamente conformi agli attuali standard GMP per le stanze pulite.

Specifiche tecniche

Supporto alla conformità normativa e alla convalida

Le nostre apparecchiature sono progettate per soddisfare i severi standard normativi internazionali, garantendo una integrazione senza soluzione di continuità nei sistemi di gestione della qualità delle vostre strutture.

• Documentazione di convalida completa (DQ/IQ/OQ/PQ):Forniamo protocolli di convalida completi per supportare le vostre presentazioni normative, incluse le qualifiche di progettazione, installazione, funzionamento e prestazioni,Accanto ai certificati completi di tracciabilità dei materiali per tutti i componenti in contatto con il prodotto.

• Disegno sanitario conforme alle GMP:Costruito rigorosamente secondo i principi delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).L'apparecchiatura presenta una costruzione in acciaio inossidabile senza crepe ed è pienamente compatibile con le procedure CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) per eliminare i rischi di contaminazione.

• Integrità dei dati e tracciabilità:Progettato per supportareFDA 21 CFR Parte 11I nostri sistemi PLC intelligenti sono dotati di accesso sicuro a più livelli, tracce di audit elettroniche automatizzate,e registrazione di dati di lotto in tempo reale che possono essere facilmente esportati o integrati nei sistemi SCADA/MES.