Macchina di riempimento di flaconcini asettici per prodotti farmaceutici sterili

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Il...Macchina di riempimento di flaconcino asetticoè una soluzione ad alta velocità, conforme alle GMP, progettata per la produzione sterile di prodotti farmaceutici. è pensata per il riempimento preciso ed efficiente di vaccini, prodotti biologici e terapie iniettabili,garantire l'integrità del prodotto con misure avanzate di controllo della contaminazione.

Caratteristiche chiave

• Funzionamento completamente automatizzato: riduce al minimo l'intervento umano utilizzando la manipolazione robotica e una progettazione a sistema chiuso per ridurre i rischi di contaminazione.
• Precisione del dosaggio: Fornisce riempimenti precisi con una tolleranza di ±0,5% per flaconcini da 250 ml a 1000 ml, ideale per farmaci di alto valore come i vaccini mRNA.
• Adattabilità dei formati flessibili: Consente il passaggio senza soluzione di continuità tra le varie dimensioni del flaconcino con strumenti di cambio rapido.
• Materiali di grado farmaceutico: costruito in acciaio inossidabile 316L, offrendo compatibilità CIP/SIP per una facile sterilizzazione.

Specifiche tecniche

Vantaggi

• Velocità e scalabilità: in grado di trattare fino a 400 flaconcini/minuto, adatto alla produzione su larga scala.
• Rispetto della normativa: Prevalidato per gli audit della FDA/EMA, con documentazione completa per la conformità all'allegato 1.
• Efficienza energetica: funzionalità di gestione intelligente dell'energia per ridurre i costi operativi e un tasso di perdite ≤ 0,01%.

Applicazioni

La macchina è versatile e può essere utilizzata in una vasta gamma di applicazioni, dai booster COVID-19 liofilizzati alle terapie con cellule CAR-T.La sua progettazione è particolarmente adatta per le regioni che richiedono una maggiore dissipazione del calore e lubrificanti certificati halal.

Proofing per il futuro

Integrare software di manutenzione predittiva opzionale basato sull'IA per ridurre il tempo di fermo del 30% e prolungare la durata dell'apparecchiatura.

Soluzione e servizi

Lingyaooffre un supporto completo, tra cui:

• Risposta rapida al servizio 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
• Installazione sul sito, messa in servizio, SAT e formazione
• Servizi di accompagnamento alla produzione
• Manutenzione periodica e preventiva
• Contratti di accesso remoto e di manutenzione annuale
• Fornitura di ricambi e modernizzazione delle attrezzature

Il nostro team dedicato è composto da manager di servizio, tecnici meccanici ed elettrici, ingegneri di messa in servizio e convalida e supervisori di produzione, che garantiscono un funzionamento e un supporto senza soluzione di continuità.