Macchina di riempimento di flaconcini asettici per prodotti farmaceutici sterili Soluzione ad alta velocità conforme alle GMP

Macchina di riempimento di flaconcini asettici per prodotti farmaceutici sterili Soluzione ad alta velocità conforme alle GMP

Rivoluzionare la produzione farmaceutica con la nostra macchina di riempimento asettico
IlMacchina di riempimento di flaconcino asetticoè progettato per soddisfare le rigide esigenze della produzione di farmaci sterili, fornendo una precisione senza pari e la conformità agli standard globali GMP.e terapie iniettabili, questa macchina garantisce un ambiente privo di contaminazione con il suo avanzato sistema di flusso d'aria laminare di grado ISO 5, fondamentale per mantenere l'integrità del prodotto dal riempimento alla sigillatura.

Innovazioni chiave:

• Funzionamento completamente automatizzato: ridurre al minimo l'intervento umano con la manipolazione robotica e la progettazione di sistemi chiusi, riducendo i rischi di contaminazione.
• Precisione della microdosificazione (± 0,5%)Raggiungere riempimenti precisi per flaconi da 250 ml a 1000 ml, su misura per farmaci di alto valore come i vaccini mRNA e gli anticorpi monoclonali.
• Adattabilità dei formati flessibili: Cambiare senza problemi tra flaconcini di insulina da 2 ml e flaconi di antibiotici da 30 ml utilizzando strumenti di cambio rapido, ottimizzando l' agilità della produzione.
• Materiali di grado farmaceutico: costruito con acciaio inossidabile 316L e compatibilità CIP/SIP, garantendo la compatibilità con biologici corrosivi e facile sterilizzazione.

Macchina di riempimento di flaconcino asettico Specificità:

Perché scegliere questa macchina?

• Velocità e scalabilità: elaborazione fino a 400 flaconcini/minuto, ideale per campagne di vaccinazione su larga scala o per farmaci oncologici in piccoli lotti.
• Preparazione regolamentare: Prevalidato per gli audit FDA/EMA, con supporto documentale completo per la conformità all'allegato 1.
• Progettazione ad alta efficienza energetica: ridurre i costi operativi con una gestione intelligente dell'energia (220V-480V compatibile) e un tasso di perdita ≤ 0,01%;

Applicazioni che vanno oltre le basi
Dai booster COVID-19 liofilizzati alle terapie con cellule CAR-T sensibili alla temperatura, il nostroMacchina di riempimento di flaconcino asetticoIn Medio Oriente, il suo migliorato sistema di dissipazione del calore (testato a 45°C ambiente) e i lubrificanti certificati halal lo rendono un punto di riferimento regionale.

La vostra struttura è sicura per il futuro
Accoppiare questa macchina con un software di manutenzione predittiva basato sull'IA (opzionale) per ridurre il tempo di fermo del 30% e prolungare la durata dell'attrezzatura.

Servizio di soluzioni:

Lingyao, siamo dove sei tu!

Siamo qualificati per fornire i seguenti servizi:

• 7 giorni 24 ore Risposta rapida al servizio
• Installazione sul sito, messa in servizio, SAT e formazione
• Servizi di accompagnamento alla produzione
• Manutenzione periodica e emergenza
• Manutenzione preventiva
• Accesso remoto
• Contratto annuale di manutenzione (AMC)
• Fornitura di ricambi
• Modernizzazione attraverso il miglioramento e il rinnovamento

La nostra squadra:

• Direttore del servizio
• Tecnici meccanici
• Tecnici elettrici
• Ingegneri di messa in servizio
• Ingegneri di convalida
• Supervisori della produzione