1000L preparatore di liquidi online Skid 316L recipiente di miscelazione sanitaria con pesatura a cella di carico, sfera di spruzzatura CIP e sbocco del diaframma sanitario per linee di iniezione
1000L preparatore di liquidi online Skid 316L recipiente di miscelazione sanitaria con pesatura a cella di carico, sfera di spruzzatura CIP e sbocco del diaframma sanitario per linee di iniezione
1000L preparatore di liquidi online Skid 316L recipiente di miscelazione sanitaria con pesatura a cella di carico, sfera di spruzzatura CIP e sbocco del diaframma sanitario per linee di iniezione
Visualizzazione del prodotto Questo serbatoio di miscelazione da 1000 litri è fornito in forma di pattinato pronto per la preparazione, piuttosto che in forma di serbatoio nudo.in modo da poter essere scaricato in una linea parenterale o oftalmica con un minimo di lavori di tubazione in locoLe celle di carico sotto le gambe sanitarie forniscono una lettura continua della massa durante il processo, consentendo agli operatori di dosare la materia prima e il solvente in base al peso, invece di basarsi su segni di livello.Tutti i collegamenti laterali utilizzano valvole igieniche del diaframma e accessori di pinza disposti per una piena drenabilità, e l'intero gruppo di apparecchi: vascello, agitatore, dispositivo di spruzzatura, strumentazione e pannello di controllo locale è pre-montato su un unico telaio in acciaio inossidabile;assemblati in fabbrica e sottoposti a prova di pressione prima della spedizione.
Parametri tecnici
Parametro
Specificità
Parametro
Specificità
Capacità nominale
1000 l (geometrica), tipico riempimento 70~80%
Leghe bagnate
Acciaio inossidabile AISI 316L a basso tenore di carbonio
Cornice e rivestimento
AISI 304 in acciaio inossidabile, progettazione sanitaria delle gambe
Finitura superficiale (lato del prodotto)
Elettro-polito, Ra ≤ 0,4 μm, passivato
Finitura superficiale (esterna)
Fine finitura satinata, profilo facile da pulire
Configurazione della nave
Fondo verticale, a piastre o a cono, auto-drainante
Giubbotto
Cappottole, anche con coperchio, di larghezza superiore a 30 cm
Intervallo di temperatura
2 °C a 140 °C a seconda dell'utilità scelta
Azionamento dell' agitatore
Accoppiamento magnetico a ingresso inferiore, intervallo dell'inverter da 0 a 500 giri/min
Opzioni dell'impeller
Tipo di albero idrofilo, lamella a punta o ancoraggio per viscosità
Pesatura
Celle di carico 3 ′ 4, precisione FS dello 0,1%, visualizzazione del peso sull'HMI
Pulizia
sfera di spruzzo rotante, rapporto di copertura ≥ 1.5, scarico a basso punto
Sterilizzazione
Progettazione pronta per il SIP, giacca drenabile e cavità del prodotto
Scele
EPDM / FKM / PTFE secondo il requisito FDA 21 CFR 177
Controllo
PLC con HMI touch a colori, memorizzazione dei dati di ricetta e batch
Altri dispositivi
380 V / 50 Hz o all'alimentazione locale del cliente
Norme
Progettazione sanitaria GMP, PED / ASME su richiesta
Vantaggi del processo
Dosaggio in peso:La ponderazione della cella di carico elimina l'errore di lettura graduata del livello, in modo che ogni lotto sia riproducibile e registrato automaticamente per la documentazione del lotto.
Agitazione senza sigillo:L'accoppiamento magnetico trasmette la coppia senza che un albero penetri nella cavità del prodotto, eliminando le perdite meccaniche di tenuta e l'utilità di sigillamento associata.
Una nave, due funzioni termiche:La giacca gestisce sia il riscaldamento per la dissoluzione che il raffreddamento per la conservazione intermedia, eliminando la necessità di un serbatoio di temperatura separato.
Consegna a pattinaggio:I tubi, le valvole, gli strumenti e il pannello di controllo vengono assemblati e testati nel nostro laboratorio, quindi il lavoro in loco è limitato al collegamento e alla messa in servizio delle utilità.
Discaricabile per progettazione:Il fondo conico o a piastre con sbocco a basso punto garantisce che non rimanga alcuna sacca di liquido dopo lo scarico o la pulizia.
Principali applicazioni
Formulazione MiscelazioneMiscelazione omogenea degli eccipienti e della sostanza di base dell'API a velocità controllata per evitare schiuma e taglio.
Preparazione di tampone e risciacquo:Preparazione su richiesta di soluzioni di tampone, risciacquo e pulizia a base di WFI con composizione ponderata.
Tenuta della temperatura:Tenere sotto controllo la soluzione preparata entro una banda definita prima della filtrazione.
Test pilota e di ampliamento:Le ricette riproducibili basate sul peso rendono l'unità utilizzabile sia per la produzione che per lo sviluppo dei processi.
Domande frequenti (FAQ)
D: Il serbatoio è fornito come un serbatoio completo o come un serbatoio indipendente? R: entrambe le opzioni sono disponibili. La fornitura standard è un'unità montata su un pattinatore con agitatore, sfera di spruzzo, valvole, strumenti e pannello di controllo preinstallati e testati;un recipiente nudo può anche essere fornito se si dispone di un proprio appaltatore di tubazioni.
D: Qual è la precisione del sistema di pesatura e può essere calibrato? R: L'arrangiamento della cella di carico fornisce una precisione a scala completa di circa lo 0,1% e supporta la taratura con pesi di prova; i registri di taratura possono essere forniti come parte della documentazione.
D: Quale motore devo scegliere per il mio prodotto? A: I motori ad idrofolio sono adatti a soluzioni a bassa viscosità e offrono un elevato volume di rotazione con un basso taglio; i tipi a lama inclinata gestiscono una viscosità e una sospensione moderate;i tipi di ancoraggio sono utilizzati quando è necessario spazzare le paretiInviaci la viscosità del prodotto e ti consigliamo la configurazione corrispondente.
D: Il sistema di controllo può registrare i dati dei lotti a fini di audit? Il PLC e l'HMI touch memorizzano parametri di ricetta, peso, temperatura e azioni dell'operatore e supportano autorizzazioni multilivello dell'utente.in modo che i registri dei lotti possano essere recuperati durante la revisione interna o l'ispezione.
Assicurazione della qualità e assistenza post-vendita
Ogni recipiente è sottoposto a verifica del materiale, ispezione dimensionale, controllo endoscopico della saldatura, prova idrostatica e misurazione della finitura superficiale prima del rilascio.I documenti forniti comprendono i certificati di tracciabilità dei materiali, relazioni di passivazione e rugosità, registri di prova, disegni di sistemazione generale, P&ID, diagrammi elettrici e un manuale di funzionamento e manutenzione in inglese.può essere organizzata la messa in servizio in loco e la formazione degli operatori, e kit di sigillo di ricambio, sfere di spruzzo e celle di carico sono in magazzino per una spedizione rapida.