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Dettagli dei prodotti

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Nave di composizione
Created with Pixso. Vasca di diluizione e concentrazione GMP farmaceutica da 1000L in AISI316L con finitura elettrolucidata, serbatoio incamiciato con fondo conico e agitatore magnetico

Vasca di diluizione e concentrazione GMP farmaceutica da 1000L in AISI316L con finitura elettrolucidata, serbatoio incamiciato con fondo conico e agitatore magnetico

Marchio: LINGYAO
Numero di modello: LYPYG-1000
MOQ: 1
Prezzo: 5000-50000uSD/unit
Tempo di consegna: 30-90 giorni
Condizioni di pagamento: L/C,D/A,D/P,T/T
Informazioni dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE
Nome:
Nave di composizione
Volumi di lavoro:
1000 litri
Tipo di agitatore:
Agitatore magnetico
Materiale:
316L per contatto liquido
Giacca:
Doppio servizio
CIP:
Disponibile
SORSO:
Disponibile
Valvole:
Farmaceutico
PLC:
è conforme alla FDA 21 CFR Parte 11
HML:
è conforme alla FDA 21 CFR Parte 11
Imballaggi particolari:
cartone, legno, cartone, pallet
Capacità di alimentazione:
5-20 unità al mese
Descrizione del prodotto

1000L GMP Pharmaceutical Dilution & Concentration Vessel AISI316L Electro-Polished Jacketed Tank con testa conica e agitatore magnetico

Caratteristiche del prodotto
Con una capacità di lavoro di circa 1000 litri, questo recipiente sanitario funge da stadio di diluizione e concentrazione di una linea di preparazione di liquidi.L'assemblaggio con conchiglia e testa è filato a freddo in un profilo conico senza cuciture saldate nella zona del prodotto, mentre l'interno è polito a specchio elettroliticamente fino a ottenere una finitura igienica che resiste all'accumulo di residui.Una parete completamente rivestita consente sia il riscaldamento assistito da vapore che il raffreddamento a medio raffreddamento sulla stessa unità, in modo che un solo serbatoio possa coprire la dissoluzione a calore e la tenuta a freddo senza cambiamento.e ogni superficie bagnata è drenabile in un'uscita a basso punto per un drenaggio e una pulizia affidabili.

Parametri tecnici
Parametro Specificità
Volume nominale / volume di lavoro 1000 L (confezione sanitaria con giacca)
Materiale in contatto con il prodotto Acciaio inossidabile AISI 316L
Parti di supporto senza contatto Acciaio inossidabile AISI 304
Finitura interna Poligrafo per specchi elettrolitici, di qualità sanitaria, Ra ≤ 0,4 μm
Finitura esterna Satinato / spazzolato o specchio, scelta del cliente
Configurazione della testa Testa conica, filatura a freddo, senza cuciture nella zona del prodotto
Tipo di giacca Cappotti e giacche, per il riscaldamento e il raffreddamento
Medio di riscaldamento Vapore a bassa pressione o acqua calda
Medio di raffreddamento Acqua refrigerata / soluzione di glicolo
Agitatore Motorizzazione magnetica montata in fondo, senza tenuta, controllo della velocità dell'inverter
Dispositivo di spruzzatura Palline di spruzzo CIP rotanti o fisse, copertura a 360°
Drenaggio Valvola del diaframma a basso punto, progettazione auto-drainante
Strumentazione PT100 sonda di temperatura, manometro di pressione, indicatore di livello
Manicomio / Accesso Fuoco sanitario con vetro a vista e ingresso di spruzzo
Sostegno Legni sanitari regolabili con dispositivo di montaggio della cella di carico
Norme Progettati e fabbricati secondo i requisiti delle GMP
Scenari d'uso
ampiamente applicato nelle linee parenterali per iniezioni e per grandi volumi (LVP/SVP), nelle piante per liquidi orali e sciroppi, nei laboratori di soluzione oftalmica,e aree di ricostituzione API in cui una soluzione sfusa deve essere diluita alla concentrazione di cui si intende, concentrato mediante riscaldamento controllato o mantenuto a una temperatura definita prima della filtrazione e del riempimento.Il doppio utilizzo lo rende ugualmente adatto ai processi che alternano tra dissoluzione calda e stoccaggio intermedio a freddo, e il fondo conico drenabile consente una pulizia convalidata tra lotti o prodotti.
Principali applicazioni
  • Diluzione controllata:Aggiunta di diluente misurata con agitazione per raggiungere uniformemente il dosaggio o la concentrazione richiesti.
  • Concentrazione e dissoluzione:Riscaldamento assistito da giacca per accelerare la dissoluzione del soluto o ridurre delicatamente il volume del solvente a temperatura controllata.
  • Holding intermedio:Immagazzinamento a tampone stabile a temperatura tra la fase di preparazione e la filtrazione o riempimento sterile a valle.
  • Preparazione della soluzione tampone e di lavaggio:Preparazione di liquidi di pulizia, risciacquo e tampone per le apparecchiature a monte e a valle.
Domande frequenti (FAQ)
  • D: Lo stesso serbatoio può riscaldare e raffreddare?
    R: Sì, la giacca sandwich accetta vapore a bassa pressione o acqua calda per il riscaldamento e acqua fredda/glicolo per il raffreddamento; il mezzo è attivato al collettore di servizio, quindi non è necessario un secondo recipiente.
  • D: L'interno è adatto al contatto diretto con il prodotto e alla pulizia?
    A: La superficie bagnata è AISI 316L con lucidatura a specchio elettrolitico e un profilo conico auto-drainante, combinato con sfere di spruzzo a 360°, che supporta un CIP efficace e riduce al minimo la ritenzione dei residui.
  • D: Come si evita il rischio di perdite nell'agitatore?
    R: L'agitazione è trasmessa da un accoppiamento magnetico attraverso la parete del serbatoio, quindi non vi è alcun sigillo rotante dell'albero all'interno della zona del prodotto una fonte comune di contaminazione e di tempi di fermo.
  • D: Può essere integrato in una linea di preparazione di liquidi esistente?
    R: Sì, i collegamenti di ingresso, uscita, spruzzo, ventola e strumento sono disposti per il cliente P&ID, e il recipiente può essere collegato con gli schizzi CIP, le unità di filtrazione e le macchine di riempimento sullo stesso schizzo.
Supporto alla conformità normativa e alla convalida
La fabbricazione segue una progettazione igienica orientata alle GMP: nessuna gamba morta nel percorso del prodotto, geometria completamente drenabile, superfici bagnate lucide e passivate e connessioni igieniche in tutto.La documentazione fornita con ciascuna unità comprende i certificati di materiale per l'acciaio inossidabile in contatto con il prodotto, registri di finitura superficiale e passivazione, rapporti di prova di saldatura e di pressione, disegni dimensionali e manuali di funzionamento e manutenzione.Su richiesta possiamo supportare l'esecuzione FAT/SAT e fornire i documenti di base normalmente citati nella preparazione IQ/OQ, aiuta il tuo team di qualità a ridurre il ciclo di qualificazione prima della messa in servizio.