Riempitrice automatica per fiale farmaceutiche con integrazione della linea di riempimento e sigillatura di sterilizzazione di lavaggio

Questa macchina automatica di riempimento di ampolle farmaceutiche è fornita come un sistema integrato in linea: le stazioni di lavaggio, sterilizzazione, riempimento e sigillamento sono progettate come un'unica unità con servizi condivisi,una cabina di controllo e un pacchetto di convalidaL'integrazione di linea elimina l'ingegneria dell'interfaccia che normalmente consuma mesi su progetti multi-vendor.convalida e servizio.

I progetti farmaceutici che combinano macchine di produttori diversi soffrono di routine di guasti all'interfaccia: altezze di trasportatore non corrispondenti, segnali di controllo in conflitto,e specifiche di utilità che differisconoOgni interfaccia diventa una fonte di ritardi durante la messa in servizio e una causa ricorrente di fermi di linea in seguito.I project manager hanno anche difficoltà a dividere le responsabilità quando un guasto di linea attraversa le attrezzature di due fornitori.

La causa principale è la frammentazione architettonica, ogni fornitore ottimizza la propria macchina e tratta le interfacce come il problema di qualcun altro.La logica del sensore e la gestione dell'allarme sono progettate in isolamento, quindi il comportamento integrato della linea non viene mai testato fino all'installazione, quando la correzione è più costosa.

Questa macchina fornisce stazioni integrate in fabbrica su un quadro comune con un singolo programma PLC che gestisce tutta la logica di trasferimento e il coordinamento dell'allarme.La linea completa viene testata come una singola unità nella nostra fabbrica con le vostre ampolle prima della spedizioneUn pacchetto di convalida copre l'intera linea e un team di assistenza supporta tutte le stazioni, eliminando il problema del coordinamento tra più fornitori.

• Integrazione di linee a fotogramma singolo:lavaggio, sterilizzazione, riempimento e sigillamento condividono un telaio e un armadio di controllo
• Testato in fabbrica in una singola unità:72 ore di funzionamento continuo con le fiale del cliente prima della spedizione
• Un pacchetto di convalida:un unico set di documentazione IQ/OQ per l'intera linea
• Coordinamento unificato dell'allarme:un PLC gestisce la logica di trasferimento, gli allarmi e i blocchi di linea
• Progettazione di servizi comuni:un punto di connessione a gas, aria ed energia semplifica l'installazione
• Servizio a punto singolo:un fornitore per tutte le stazioni, i pezzi di ricambio e il supporto tecnico

Questa linea integrata serve i produttori farmaceutici che costruiscono nuovi impianti GMP, dove un fornitore per l'intero processo di ampolazione riduce il calendario del progetto di due o tre mesi.E 'anche scelto dalle aziende che sostituiscono linee multi-vendor anziane che soffrono di problemi cronici di interfacciaIl pacchetto unico di convalida riduce lo sforzo di presentazione normativa, poiché un dossier copre l'intera catena di processo.

Gli impianti orientati all'esportazione beneficiano della prova di accettazione in fabbrica, che dimostra le prestazioni della linea prima della spedizione dell'apparecchiatura e riduce il rischio di messa in servizio in loco.

Scegliere l'integrazione di linea quando la cronologia del progetto è ristretta o quando mancano ingegneri di automazione interni per coordinare più fornitori.se i vostri prodotti non sono ancora classificati come sterili, ordinare la macchina base con un'interfaccia sterilizzante preparata e aggiungere il tunnel in seguito.compresi il numero di ore e i criteri di accettazione per la velocità, precisione e qualità delle guarnizioni.Infine, confrontare il costo totale del progetto, compresi l'installazione, la convalida e i pezzi di ricambio, piuttosto che confrontare solo i prezzi delle macchine.

D: Quanto tempo risparmia l'integrazione di una linea in un progetto?

In genere due o tre mesi, perché le stazioni sono progettate come un'unica unità e testate in fabbrica insieme.integrazione in loco e risoluzione delle controversie di responsabilità.

D: E se avessimo già un tunnel di sterilizzazione?

Possiamo integrare il vostro tunnel esistente attraverso un'interfaccia di trasferimento sincronizzata, a condizione che soddisfi le nostre specifiche di dimensione e controllo.Valuteremo le condizioni del tunnel e la documentazione prima di impegnarci nella progettazione dell'interfaccia.

D: Il test di fabbrica di 72 ore è incluso nel prezzo?

Sì, la prova di funzionamento continuo fa parte della consegna standard, compresa la relazione di prova con dati di velocità, precisione e rigetto.Test di resistenza estesi oltre 72 ore possono essere organizzati a costi aggiuntivi.

D: Come vengono trattati i pezzi di ricambio per le linee integrate?

Un pacchetto di ricambi copre tutte le stazioni, con parti critiche di usura tenute in un unico elenco di magazzino raccomandato.evitare accordi separati con più fornitori.

Ogni macchina viene testata con acqua e ampolle fittizie per 72 ore prima di essere imballata e un rapporto di taratura sigillato viene spedito con l'unità.La macchina è avvolta in una pellicola antirruggine e fissata in una custodia di legno di qualità per l'esportazione con inserti di schiumaForniamo la documentazione CE, GMP e ISO 9001, una garanzia di 12 mesi sulle parti e un supporto tecnico remoto a vita.la formazione dell'operatore e l'assistenza alla convalida IQ/OQ/PQ sono disponibili su richiesta.