Riempitrice per fiale farmaceutiche per fiale di vetro da 5-10 ml con lavaggio, sterilizzazione e sigillatura

Questa macchina di riempimento di ampolle farmaceutiche è regolata per il segmento da 5 a 10 ml, il formato dominante per iniezioni di tipo infusionale, antibiotici e farmaci antidolorifici.le stazioni di sterilizzazione e tenuta sono dimensionate per la geometria delle ampolle di medie dimensioni;, che offre una migliore stabilità nelle ruote stellari e una tenuta della fiamma più coerente rispetto alle macchine universali.

Le ampolle di medie dimensioni (5 ¥ 10 ml) hanno un volume di liquido più grande e una parete in vetro più pesante rispetto alle di piccolo formato, quindi richiedono un tempo di permanenza di sigillamento più lungo e una maggiore energia di lavaggio.Le linee ottimizzate per le fiale da 1 ¢ 2 ml sigillano le fiale da 10 ml in modo incompleto o rallentano drasticamenteGli operatori hanno anche difficoltà con la maggiore massa termica del collo, che si raffredda in modo irregolare e produce crepe visibili solo durante i test di perdita.

Il problema della qualità della tenuta è termico: un collo di ampolla da 10 ml ha circa il doppio della massa di vetro di una ampolla da 2 ml, quindi lo stesso profilo di fiamma riscalda la parete esterna mentre la parete interna rimane più fresca.Distribuzione della temperatura ineguale crea tensioni interne e micro-fissureIl lavaggio soffre di un problema di scalabilità simile quando i gruppi di ugelli sono dimensionati per piccole ampolle e non possono coprire il corpo più lungo di 10 ml.

Questa macchina misura ogni stazione per una geometria di 5 ̊10 ml: ugelli di lavaggio più alti coprono tutta la lunghezza del corpo,e la stazione di sigillamento utilizza una sequenza di bruciatori in due fasi che pre-riscalda il collo e poi applica la fiamma di fusioneLa temperatura di un vetro è stabilizzata con una microzona di ricottura post-silaggio che riduce lo stress interno, tagliando i rifiuti legati alle crepe.5% a pieno regime su ampolle da 5 ̊10 ml.

• Geometria ottimizzata da 5 ‰ 10 ml:bombole di lavaggio più alte e tasche a ruota stellare abbinate a ampolle di medie dimensioni
• Caldaio a tenuta a due fasi:Pre-calore + fiamma di fusione equalizza la temperatura attraverso la parete di vetro
• Riduzione dello stress post sigillamento:la zona di micro-rigellatura riduce le crepe della linea dei capelli causate dallo shock termico
• Accuratezza di riempimento ± 0,5%:per la fabbricazione di apparecchiature per la trasmissione di energia elettrica
• Integrare la sterilizzazione:opzione di tunnel a secco per la depirogenazione a 300°C-350°C
• Percentuale di sigilli superiore al 99,5%:verificato mediante campionamento continuo della prova di perdita all'uscita della linea

Questa macchina si rivolge al segmento iniettabile da 5 ∼ 10 ml: antibiotici, analgesici, antiemetici, elettroliti e concentrati per infusione.È il formato standard per iniezioni per uso ospedaliero in cui una singola dose è di 5 ‰ 10 ml.L'integrazione dal lavaggio alla sigillatura è adatta agli impianti che usano linee semiautomatiche e richiedono una catena asettica documentata.

La macchina gestisce anche ampule da 3 ml e 20 ml con una ridotta efficienza, dando ai produttori flessibilità quando la domanda si sposta tra i formati.

Confirmate il formato dominante nel vostro portafoglio: se più del 70% del volume è di 5×10 ml, questa macchina dedicata batte una linea universale sia sulla velocità che sulla qualità della tenuta.stimare l' output di picco di cui hai bisogno, perché la versione a 8 teste ha una velocità di 8.000 pcs/h mentre la versione a 10 teste raggiunge le 10.000 pcs/h.ma aggiustare dentro una stanza pulita è più costosoInfine, verificate le specifiche del vetro dell'ampolla, poiché il vetro a tubo e il vetro stampato hanno tolleranze di spessore della parete diverse che influenzano la ricetta di sigillamento.

D: Perché le fiale da 10 ml si rompono durante la sigillatura su altre macchine?

Lo spessore del collo di un'ampolla da 10 ml richiede un riscaldamento graduale; una singola fiamma ad alta intensità riscalda la parete esterna più rapidamente della parete interna, creando uno stress termico.Il nostro bruciatore a due fasi con ricottura pre-riscaldamento e post-silaggio mantiene il gradiente di temperatura al di sotto del limite di tensione del vetro.

D: Questa macchina può usare anche le fiale da 20 ml?

Sì, a velocità ridotta (circa 6.000 pcs/h) utilizzando ruote a stella più grandi opzionali e un set di bruciatori più resistenti.

D: Come si verifica l'integrità del sigillo?

Una stazione di campionamento all'uscita della linea esegue ogni 30 minuti prove di penetrazione di coloranti o di perdita di vuoto, e per i prodotti critici può essere aggiunto un modulo di perdita di pressione 100% online opzionale.I tassi di difetti tipici sono inferiori a 00,5%.

D: Quali documenti di sterilizzazione sono forniti?

Forniamo rapporti di mappatura della distribuzione della temperatura, protocolli IQ/OQ e un modello di master plan di convalida per la galleria a calore secco, in linea con i requisiti USP e EP.

Ogni macchina viene testata con acqua e ampolle fittizie per 72 ore prima di essere imballata e un rapporto di taratura sigillato viene spedito con l'unità.La macchina è avvolta in una pellicola antirruggine e fissata in una custodia di legno di qualità per l'esportazione con inserti di schiumaForniamo la documentazione CE, GMP e ISO 9001, una garanzia di 12 mesi sulle parti e un supporto tecnico remoto a vita.la formazione dell'operatore e l'assistenza alla convalida IQ/OQ/PQ sono disponibili su richiesta.