Macchina automatica per il riempimento di fiale per fiale di vetro da 1-20 ml con lavaggio, riempimento e sigillatura

Questa macchina automatica per il riempimento di fiale è un'unità tre-in-uno che esegue lavaggio ad ultrasuoni, riempimento di liquidi e sigillatura a fiamma per fiale di vetro da 1-20 ml su un unico telaio. È adatta per la produzione multi-specifica in cui una linea deve passare da fiale da 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml senza rielaborazioni meccaniche. Il cambio tra le dimensioni richiede meno di 30 minuti utilizzando aghi di riempimento a sgancio rapido e bruciatori di sigillatura regolabili.

Molti laboratori di riempimento utilizzano macchine separate per lavaggio, riempimento e sigillatura collegate da vassoi manuali. Gli operatori trasferiscono le fiale bagnate a mano, il che comporta il rischio di contaminazione, ingresso di particelle e graffi sul collo di vetro che in seguito diventano crepe di sigillatura. Per gli impianti che producono più dimensioni di fiale, l'installazione di una linea dedicata per ogni dimensione è troppo costosa e il cambio manuale su macchine convenzionali può consumare metà turno.

Le macchine discrete creano finestre di esposizione aperte tra le stazioni: le fiale lavate rimangono all'aria ambiente in attesa, gli ugelli di riempimento gocciolano tra i cicli e la sigillatura a fiamma dipende dal giudizio dell'operatore sull'altezza del bruciatore e sul flusso di gas. Il cambio di dimensione sulle attrezzature tradizionali costringe gli operatori a scambiare ruote a stella, pistoni e ugelli del bruciatore un pezzo alla volta, il che moltiplica i tempi di inattività e gli errori di impostazione.

Questa macchina integra lavaggio, asciugatura, riempimento e sigillatura a fiamma in un'unica catena di trasferimento chiusa. Le fiale si muovono su ruote a stella azionate da servo, quindi ogni stazione si allinea automaticamente e non vi è alcuna manipolazione manuale dei vassoi tra i processi. Un PLC memorizza i parametri di ricetta per ogni dimensione di fiala da 1 ml a 20 ml; la chiamata di una ricetta riposiziona gli aghi di riempimento, regola la corsa del pistone e ottimizza la pressione del gas del bruciatore in un unico passaggio. L'accuratezza del riempimento rimane entro ±0,5% sull'intera gamma.

• Gamma completa 1-20 ml: una macchina gestisce fiale da 1, 2, 5, 10 e 20 ml, riducendo il costo delle attrezzature per SKU
• Trasferimento con ruota a stella azionata da servo: l'indicizzazione a cam mantiene il passo della fiala accurato ed elimina gli inceppamenti ad alta produttività
• Gestione ricette PLC: i parametri memorizzati per ogni dimensione riducono il cambio a meno di 30 minuti
• Accuratezza di riempimento ±0,5%: le pompe a pistoni ceramici evitano il contatto metallo-farmaco, proteggendo le iniezioni sensibili
• Sigillatura a fiamma con monitoraggio del gas: protezione automatica dallo spegnimento della fiamma e regolazione della pressione del gas mantengono la qualità della sigillatura costante
• Costruzione conforme GMP: parti a contatto AISI 304/316L, superfici compatibili CIP e zona di riempimento chiusa

Questo modello è ampiamente utilizzato per Acqua per Iniezioni (WFI), soluzione salina normale, soluzioni di glucosio, vitamine, aminoacidi e iniezioni di medicina tradizionale cinese in fiale di vetro da 1-20 ml. È adatto per organizzazioni di produzione a contratto (CMO) che gestiscono più prodotti in piccoli lotti, poiché il sistema di ricette cambia rapidamente prodotto e dimensione senza rischio di contaminazione incrociata dopo un ciclo CIP/SIP.

Le installazioni tipiche includono impianti farmaceutici, laboratori di prodotti biologici e fabbriche di farmaci veterinari dove la produzione per SKU è moderata ma la varietà di specifiche è elevata. La zona di riempimento chiusa la rende adatta anche per camere bianche classificate Classe 100.000 (ISO 8) o superiori.

Innanzitutto, conferma il tuo intervallo di dimensioni delle fiale: se produci solo fiale da 1-2 ml, una macchina dedicata più piccola è più economica, ma se hai bisogno di flessibilità da 1-20 ml, questa configurazione tre-in-uno evita di acquistare tre unità separate. In secondo luogo, calcola la produzione richiesta: a 12.000 pezzi/ora la macchina copre un volume annuale di 50 milioni di unità su un singolo turno. In terzo luogo, controlla le caratteristiche del liquido: per iniezioni oleose o altamente viscose, specifica le teste della pompa peristaltica opzionali invece dei pistoni. Infine, verifica le utenze in loco, in particolare la pressione di alimentazione del gas e l'aria compressa a 0,6-0,8 MPa, prima di ordinare.

D: Una macchina può davvero gestire sia fiale da 1 ml che da 20 ml senza cambiare parti?

Sì. Le ruote a stella, gli aghi di riempimento e gli ugelli del bruciatore sono componenti a sgancio rapido e il sistema di ricette PLC li riposiziona automaticamente. Un tipico cambio di dimensione, inclusa la validazione della pulizia, richiede 20-30 minuti per un operatore esperto.

D: Quale gas è necessario per la sigillatura a fiamma?

GPL o gas naturale con una pressione di alimentazione stabile di 0,05-0,1 MPa. La macchina include un regolatore automatico della pressione del gas e protezione dallo spegnimento della fiamma; l'arricchimento di ossigeno è opzionale per una sigillatura più rapida di fiale da 20 ml a parete spessa.

D: Come viene mantenuta l'accuratezza del riempimento a 12.000 pezzi/ora?

Le pompe a pistoni ceramici sono azionate da un servomotore con feedback dell'encoder e ogni testa è calibrata individualmente. La pesatura di controllo in linea può essere aggiunta come opzione per rifiutare automaticamente le fiale fuori tolleranza.

D: La macchina è adatta per la produzione sterile?

È progettata per linee asettiche: la zona di riempimento è chiusa e può essere abbinata a una cappa a flusso laminare o a un isolatore. Le superfici sono compatibili CIP e la macchina stessa può essere sterilizzata superficialmente con VHP nella posizione installata.

Ogni macchina viene testata con acqua e fiale dummy per 72 ore prima dell'imballaggio e un rapporto di calibrazione sigillato viene spedito con l'unità. La macchina è avvolta in pellicola antiruggine e fissata in una cassa di legno di grado export con inserti in schiuma, adatta per trasporto marittimo o aereo. Forniamo documentazione CE, GMP e ISO 9001, una garanzia di 12 mesi sui pezzi e supporto tecnico remoto a vita. Installazione in loco, formazione degli operatori e assistenza alla validazione IQ/OQ/PQ sono disponibili su richiesta.