Macchina di riempimento di liquidi sterili per bottiglie di vetro e plastica da 30 a 500 ml con protezione da azoto per liquidi e disinfettanti orali

Macchina Riempitrice di Liquidi Sterili per Bottiglie in Vetro e Plastica da 30-500 ml con Protezione Azoto

Caratteristiche Principali del Sistema

• Protezione Azoto Integrata: Configurabile con capacità di flussaggio e riempimento con azoto (applicato prima e/o dopo il riempimento). Questo riduce drasticamente l'ossigeno nello spazio di testa, rendendola altamente adatta per processi asettici o quasi asettici e ingredienti attivi sensibili all'ossidazione.

• Tecnologie di Dosaggio Versatili: Supporta molteplici meccanismi di riempimento all'interno di un'unica piattaforma, tra cui pompe a pressione normale, a vuoto, peristaltiche o a pistone in acciaio inossidabile. Questa flessibilità garantisce un'elaborazione stabile sia per fluidi a bassa viscosità che per emulsioni ad alta viscosità.

• Funzionamento ad Alta Resa e Bassa Perdita: Progettata per precisione e conservazione dei materiali, raggiungendo un'accuratezza di riempimento volumetrico di ± 1%, un tasso di successo di tappatura superiore al 99% e un tasso di rottura delle bottiglie strettamente controllato inferiore allo 0,5%.

• Sistema di Controllo PLC Intelligente: Gestito da un controller logico programmabile (PLC) sterile con un'interfaccia HMI touchscreen intuitiva. Il sistema consente il monitoraggio in tempo reale delle velocità di riempimento, dei volumi e della diagnostica, generando al contempo registri elettronici di produzione e di lotto.

• Rapido Cambio Formato Modulare: Presenta un design strutturale a sgancio rapido che consente agli operatori di passare da un formato di bottiglia o da una formulazione liquida all'altro in meno di 30 minuti, migliorando significativamente l'efficienza complessiva dell'attrezzatura (OEE).

Gamma Tipica di Applicazione

• Sterili e Sanità: Liquidi orali, sciroppi, formulazioni pediatriche, disinfettanti medici e soluzioni antisettiche.

• Cosmetici e Cura della Persona: Sieri di alto valore, essenze, tonici, lozioni ed emulsioni fluide.

• Casa e Chimica: Saponi liquidi, disinfettanti per le mani, detergenti per vetri e agenti detergenti multiuso.

Specifiche Tecniche

Conformità Normativa e Supporto alla Validazione

Le nostre attrezzature sono progettate per soddisfare rigorosi standard normativi internazionali, garantendo una perfetta integrazione nei sistemi di gestione della qualità della vostra struttura.

• Documentazione Completa di Validazione (DQ/IQ/OQ/PQ): Forniamo protocolli di validazione completi per supportare le vostre presentazioni normative, inclusi i Qualifiche di Progettazione, Installazione, Operative e di Prestazione, unitamente a certificati completi di tracciabilità dei materiali per tutti i componenti a contatto con il prodotto (inclusi materiali certificati FDA per uso alimentare).

• Design Sanitario Conforme GMP e ISO 13485: Costruito rigorosamente secondo i principi delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e ISO 13485. L'attrezzatura presenta una costruzione in acciaio inossidabile priva di fessure e tubazioni sanitarie, ed è completamente compatibile con le procedure CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) per eliminare i rischi di contaminazione.

• Integrità dei Dati e Tracciabilità: Progettato per supportare i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11. I nostri sistemi PLC intelligenti dispongono di accesso utente sicuro a più livelli, registri di audit elettronici automatizzati e registrazione dei dati di lotto in tempo reale che possono essere facilmente esportati o integrati nei vostri sistemi SCADA/MES.