Macchina Riempitrice di Fiale Liquide per Bottiglie di Vetro da 2-20 ml con Funzionalità Automatiche e Vantaggi del Produttore di Origine

Macchina Riempitrice di Fiale Liquide per Flaconi in Vetro da 2-20ml con Funzionalità Automatiche e Vantaggi del Produttore di Origine

Progettata specificamente per ambienti di produzione sterile, questa macchina riempitrice di fiale liquide completamente automatica è ottimizzata per la lavorazione di fiale in vetro da 2 ml a 20 ml. Progettata per soddisfare le rigorose esigenze dei settori farmaceutico e sanitario, l'attrezzatura fornisce dosaggio, tappatura e chiusura automatizzati di precisione, rispettando gli standard cGMP e ISO 13485.

Caratteristiche del Sistema Principale

• Meccanismi di Dosaggio di Precisione: Impiega molteplici tecnologie di riempimento, tra cui pompe a pistone meccaniche per alta precisione e pompe peristaltiche delicate per formulazioni sensibili al taglio. L'integrazione di servomotori consente regolazioni in tempo reale dei parametri di riempimento, garantendo una rigorosa coerenza tra i lotti.

• Automazione e Sicurezza Intelligenti: Dispone di un protocollo sensori sincronizzato "Nessuna Fiala - Nessun Riempimento", "Nessuna Tappatura - Nessun Riempimento" e "Nessuna Chiusura - Nessun Riempimento" per eliminare sprechi di prodotto e desincronizzazione operativa.

• Sistema di Controllo Avanzato: Gestito tramite un'interfaccia touchscreen PLC che fornisce monitoraggio in tempo reale dei volumi di riempimento, velocità di produzione e diagnostica di sistema, completo di allarmi automatici per anomalie operative.

• Rapido Cambio Modulare: Progettata con un'architettura modulare che consente agli operatori di passare tra diverse dimensioni di fiale o formulazioni liquide in meno di 30 minuti, riducendo al minimo i tempi di inattività della produzione.

• Stabilità del Dosaggio: Integra siringhe con valvola di non ritorno e sistemi eccentrici di pre-gasatura e post-gasatura per eliminare variazioni di volume e garantire un dosaggio affidabile.

Costruzione del Materiale e Compatibilità con Cleanroom

• Acciaio Inossidabile di Grado Farmaceutico: Tutte le parti bagnate a diretto contatto con il prodotto sono lavorate in acciaio inossidabile AISI SS 316L. La struttura portante è costruita in acciaio inossidabile AISI SS 304.

• Architettura Sanitaria: La macchina è progettata per eliminare zone morte e aree difficili da pulire, con un sistema di disordinatore riprogettato per ridurre drasticamente il rischio di contaminazione incrociata.

Configurazioni Modulari Opzionali

Per supportare operazioni scalabili dalla scala pilota alla produzione di massa, la macchina può essere personalizzata con i seguenti moduli:

• Sistemi Laminar Air Flow (LAF) Classe 100 / Classe A per ambienti asettici

• Capacità di spurgo con azoto per formulazioni sensibili all'ossidazione

• Azionamenti a Frequenza Variabile (VFD) per regolazioni fluide della velocità meccanica

• Serbatoi integrati per lo stoccaggio e l'agitazione dei liquidi

• Moduli di controllo del peso in linea e di ispezione visiva

Specifiche Tecniche

Conformità Normativa e Supporto alla Validazione

Le nostre attrezzature sono progettate per soddisfare rigorosi standard normativi internazionali, garantendo una perfetta integrazione nei sistemi di gestione della qualità della vostra struttura.

• Documentazione Completa di Validazione (DQ/IQ/OQ/PQ): Forniamo protocolli di validazione completi per supportare le vostre presentazioni normative, tra cui Qualifiche di Progettazione, Installazione, Operative e Prestazionali, insieme a certificati completi di tracciabilità dei materiali per tutti i componenti a contatto con il prodotto.

• Design Sanitario Conforme GMP: Costruito rigorosamente secondo i principi delle Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP). L'attrezzatura presenta una costruzione AISI SS 316L priva di fessure ed è completamente compatibile con le procedure CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) per eliminare i rischi di contaminazione.

• Integrità dei Dati e Tracciabilità: Progettato per supportare i requisiti FDA 21 CFR Part 11. I nostri sistemi PLC intelligenti dispongono di accesso utente multi-livello sicuro, audit trail elettronici automatizzati e registrazione dei dati di lotto in tempo reale che possono essere facilmente esportati o integrati nei vostri sistemi SCADA/MES.