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Macchina di riempimento del flaconcino
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Macchina di riempimento di polvere farmaceutica per flaconcini da 10 ml, dosaggio di precisione conforme alle GMP con rilevamento delle contaminazioni a infrarossi

Macchina di riempimento di polvere farmaceutica per flaconcini da 10 ml, dosaggio di precisione conforme alle GMP con rilevamento delle contaminazioni a infrarossi

Marchio: Lingyao
Numero di modello: LYKFG2-30F
MOQ: 1 unità
prezzo: 150,000-400,000USD per piece
Condizioni di pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di approvvigionamento: 4 p.c. per 6 mesi
Informazioni dettagliate
Luogo di origine:
Cina ((Thailand disponibile presto)
Certificazione:
CE, ISO, GMP
Nome della macchina:
macchina per il riempimento di polveri
tipo di materiale di riempimento:
polvere secca
Disponibili flaconcini:
5-30 ml (personalizzabile)
Capacità di produzione:
30-50 BPM
Materiale dei flaconcini:
Vetro
Tasso di rottura:
< 0,5%
Compatibilità materiale:
SS316
Servizio post-vendita e assistenza tecnica:
2 anni di garanzia per la manutenzione, disponibilità di ricambi gratuiti e assistenza per la risolu
Stile di collaudo:
Pieno
Sistema LAF:
Classe ISO 5 (facoltativo)
Imballaggi particolari:
cartone, cartone di legno, pallet
Capacità di alimentazione:
4 p.c. per 6 mesi
Descrizione del prodotto

Macchina di riempimento di polvere farmaceutica per flaconcini da 10 ml, dosaggio di precisione conforme alle GMP con rilevamento delle contaminazioni a infrarossi

Progettato per l'elaborazione di polveri liofilizzate ad alta precisione e a bassa contaminazione

Principali differenziatori rispetto alle alternative di mercato
Riempimento gravimetrico guidato dall'IA

  • RealizzazioniAccuratezza di dosaggio ± 1%(0,5-3 g) attraverso celle di carico autocalibranti, superando i sistemi volumetrici tradizionali soggetti a variazioni di densità di polvere.
  • Il modulo di vibrazione brevettato anti-aggregazione garantisce un flusso costante per gli API igroscopici come le polveri di peptidi/proteine.

Assicurazione della sterilità a ciclo chiuso

  • Il rilevatore di particolato a infrarossi integrato scansiona l'interno del flaconcino prima del riempimento (sensibilità ≤ 50 μm), riducendo i lotti respinti del 30% rispetto al campionamento manuale.
  • Il flusso d'aria laminare filtrato HEPA (classe ISO 5) mantiene condizioni asettiche di qualità GMP durante il posizionamento del tappo.

Scalabilità modulare

  • Trasferimento rapido tra lotti di R&S (30 flaconcini/min) e produzione commerciale (50 flaconcini/min) tramite interfacce PLC programmabili.
  • Compatibile con l'integrazione di liofilizzatori per flussi di lavoro iniettabili liofilizzati end-to-end.

Parametri tecnici

Caratteristica Specificità
Capacità del flaconcino 10 ml (tipo collo 2R-20 mm)
Distanze della polvere 0.5g - 3g (precisione ± 1%).
Velocità 30- 50 flaconcini/ min (regolabile)
Controllo dell'umidità residua ≤ 0,5% dopo il riempimento (per via di depurazione a secco con N2)
Sistema di rilevamento Doppia telecamera IR + controllo del peso
Rispetto cGMP, FDA 21 CFR Parte 211/820
Personalizzazione Disponibile per flaconcini da 5 ml a 30 ml

Macchina di riempimento di polvere farmaceutica per flaconcini da 10 ml, dosaggio di precisione conforme alle GMP con rilevamento delle contaminazioni a infrarossi 0

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Perché scegliere Lingyao?

  • Progettazione Pharma-First: 15+ anni di esperienza specializzata in sistemi di trattamento delle polveri per prodotti liofilizzati.
  • Supporto per il ciclo di vita: pacchetti di convalida IQ/OQ/PQ in loco e inventario di pezzi di ricambio nei magazzini dell'UE/NA.
  • Sostenibilità: 40% in meno di consumo di azoto rispetto alla media del settore grazie ad algoritmi di depurazione ottimizzati.
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