Macchina di riempimento e tappo del flaconcino di insulina da 10 ml Alta velocità, GMP conforme e progettazione a temperatura controllata

Macchina di riempimento e tappo del flaconcino di insulina da 10 ml: ad alta velocità, conforme alle GMP, a temperatura controllata

Trasforma la tua produzione di insulina con la nostra macchina all'avanguardia per riempire e coprire le fiale, progettata per la precisione ed efficienza nella cura del diabete.Questo sistema completamente automatizzato è progettato per flaconcini di insulina da 10 ml., garantendo il rispetto delle norme farmaceutiche mondiali e una gestione ottimale delle formulazioni sensibili alla temperatura.

Caratteristiche e specifiche principali

• Opzioni di modello: LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Compatibilità delle dimensioni del flaconcino: flaconcini standard nazionali da 2 a 30 ml.
• Capacità: variano da 6000 a 26000 pcs/h a seconda del modello.
• Accuratezza del dosaggio: pompa a pistoni in ceramica con una precisione di ±0,5%.
• Controllo della temperatura: Il sistema di raffreddamento dinamico mantiene la temperatura di 2-8°C per evitare la denaturazione delle proteine.
• Materiale e conformità: costruito con acciaio inossidabile 316L, conforme agli standard GMP e FDA.
• Clarezza: superiore al 99%.
• Tasso di rottura: meno dello 0,5%.
• Riempiamo di tolleranza: 1,5%.
• Consumo di acqua e aria: acqua dolce a 0,2-0,4 MPa/0,6-1,0 m3/h; aria compressa a 0,3-0,6 Mpa/35-80 m3/h.
• Copertura e sigillamento: Gestisce tappi in gomma da 13 mm e guarnizioni in alluminio con un tasso di superamento > 99%.
• Aspirapolvere e scarico: velocità di pompaggio a vuoto di 60 m3/h e volume di scarico di 3500-4800 m3/h.
• Potenza e dimensioni: potenza varia da 90 kW a 110 kW; dimensioni circa 12600 x 2260 x 2445 mm.

Caratteristiche innovative

• Interfaccia HMI-PLC intelligente: I monitor riempiono il volume, limitano la coppia e le condizioni ambientali in tempo reale.
• Fuse anti goccia e auto-pulizia: riduce gli sprechi e i rischi di contaminazione dei prodotti.
• Progettazione modulare: Consente cambi rapidi tra i formati del flaconcino, riducendo al minimo i tempi di fermo.

Applicazioni ideali

1. Analoghi dell' insulina: prodotti come la glargina e l'asparto che richiedono un rigoroso controllo della temperatura.
2. Terapie combinate: flaconcini a più dosi per insulina e agonisti GLP-1.
3. Mercati emergenti: regioni con alta prevalenza di diabete, come il Medio Oriente.

Certificazioni e sostegno

• Certificazioni: marchio CE, conforme alla norma ISO 15378:2021.
• Sostegno: supporto tecnico remoto disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Questa macchina è un punto di svolta per la produzione di insulina, combinando una tecnologia innovativa con una robusta conformità per soddisfare le esigenze in evoluzione dell'industria farmaceutica.

Scenari di applicazione

• Produzione di insulina in grandi quantità: si integra perfettamente nelle linee di produzione esistenti, raggiungendo fino a 8.000 flaconcini/ora.
• Formulazioni sensibili alla temperatura: Garantisce l'integrità dei prodotti biologici con controllo della temperatura integrato.

Guida alla selezione

• Dimensione della produzione: Scegliere in base alla capacità di uscita desiderata e all' adattabilità delle dimensioni del flaconcino.
• Rispetto della normativaAssicurare l'allineamento con gli standard GMP e FDA per la produzione sterile.
• Necessità di personalizzazione: Considera la modularità per i rapidi cambi di formato e le caratteristiche anti gocciolante per la precisione.

Domande frequenti

D: In che modo il sistema di controllo della temperatura favorisce la produzione di insulina?
R: mantiene un ambiente costante a 2-8°C durante il riempimento, cruciale per prevenire la denaturazione delle proteine e garantire l'efficacia dei prodotti a base di insulina.

D: Cosa rende la macchina adatta alla produzione ad alta velocità?
R: La sua capacità di produzione ad alta velocità fino a 8.000 flaconcini/ora e l'integrazione senza soluzione di continuità nelle linee esistenti lo rendono ideale per la produzione su larga scala.