2-30 ml Linea di riempimento del flaconcino con lavaggio, asciugatura, macchine di riempimento e tappatura, lavorazione assetica conforme alle GMP per biofarmaci e vaccini

2-30 ml Linea di riempimento del flaconcino con lavaggio, asciugatura, macchine di riempimento e tappatura, lavorazione assetica conforme alle GMP per biofarmaci e vaccini

Ingegneria di precisione per la produzione di iniezioni sterili e terapie avanzate

️ Innovazioni fondamentali
✅Controllo asettico da un capo all'altro

• Integrapulizia ad ultrasuoni(99,99% di rimozione delle particelle) +sterilizzazione termica a secco(340°C, SAL ≤10−6), garantendo la conformità alle linee guida dell'allegato 1 della FDA/UE per i prodotti biologici e i vaccini mRNA.
• Il sistema di riempimento protetto dall'azoto impedisce l'ossidazione di API sensibili (ad esempio, peptidi, anticorpi monoclonali).

✅Flessibilità delle autovetture ad alta velocità

• ProcessiFlaconcini da 2 a 30 mla 100-400flaconcini/min, ideale per la produzione di piccoli lotti di medicinali personalizzati e di vaccini su larga scala.
• Gli attrezzi a cambio rapido si adattano alle prove di ricerca e sviluppo e alle operazioni commerciali in 15 minuti.

✅Validazione dei processi intelligenti

• Sistema PLC guidato dall'IAmonitorare i parametri critici (accuratezza di riempimento ±0,5%, forza di blocco 20-80N), generando tracce di audit in tempo reale per la conformità alla parte 11 del 21 CFR.
• Il monitoraggio dei lotti con codice QR collega le materie prime ai prodotti finali, consentendo la tracciabilità a livello di blockchain.

Applicazioni mirate

• Vaccini mRNA: manipolazione a sistema chiuso di nanoparticelle lipidiche (LNP) con zone a temperatura controllata (2-8°C).
• Prodotti liofilizzati biologici: integrazione senza soluzione di continuità con i freezer-dryer per il tappo del flaconcino sotto gas inerte.
• Iniezioni oculistiche: Riempimento di precisione di soluzioni viscoelastiche (ad esempio, terapie a base di acido ialuronico).

Certificazioni e adattabilità

• GMP, ISO 14644-1 Classe 5compatibilità certificata in camera pulita.
• Validato percontenimento dei farmaci citotossici(livello OEB 5) con isolatori a pressione negativa (facoltativo).

Velocità di riempimento=Volume totale di riempimento per oraTempo di riempimento per flaconcino- Sì.

Di seguito le specifiche principali del nostromacchine di riempimento liquido per flaconcini:

Perché scegliere questa linea?

• Il nostroIl design brevettato anti-contaminazione incrociata riduce il tempo di inattività del 40% rispetto ai sistemi convenzionali.
• La rete di assistenza globale fornisce assistenza in loco di 72 ore per i clienti dell'UE/USA/APAC.

Questa struttura sfrutta il rigore tecnico (sterilizzazione convalidata) e le tendenze del settore (medicina personalizzata),posizionando questa linea di riempimento dei flaconcini come soluzione modulare per la produzione di farmaci di nuova generazione.