Linea di riempimento ad alta velocità per anticorpi monoclonali con alta precisione e conformità GMP, HMI intelligente e PLC avanzati

Linea di riempimento ad alta velocità per anticorpi monoclonali con alta precisione e conformità GMP, HMI intelligente e PLC avanzati

La precisione incontra l'innovazione nella produzione biofarmaceutica
IlMacchina per riempire e sigillare le fialeè progettato per soddisfare le rigide esigenze di produzione di anticorpi monoclonali (mAb).Questo sistema completamente automatizzato integra una tecnologia servo-driven all'avanguardia e una filtrazione dell'aria di classe ISO 5 per garantiresterilità, velocità e precisione senza pari¢perfetto per prodotti biologici di alto valore che richiedono un rigoroso controllo della qualità.

Perché scegliere questa linea di riempimento?
✅Dosi ultraprecise: Le pompe a pistoni in ceramica avanzate offrono una precisione di riempimento entro±0,5% di deviazione, critica per le terapie mAb dose-sensibili.
✅Rispetto delle GMP/FDA: Costruito in acciaio inossidabile 316L e dotato di monitoraggio in tempo reale (temperatura, pressione, livelli di particolato), aderisce agli standard farmaceutici globali [1].
✅Soluzione ad alta velocità: raggiungere fino a24,000 ampolle/oracon un'integrazione senza soluzione di continuità negli ambienti delle camere pulite, riducendo al minimo le strozzature di produzione.
✅Progettazione a contaminazione zeroDispone di funzioni CIP/SIP automatiche, sigillamento a prova di perdite e flusso d'aria laminare per proteggere i prodotti biologici sensibili dall'ossidazione o dall'ingresso microbico.

Specificità della macchina:

Linea di riempimento ad alta velocità per le fiale di anticorpi monoclonaliImmagini:

Ideale per:

• Anticorpi monoclonali(ad esempio, immunoterapie per il cancro, trattamenti autoimmuni)
• Aggiudivanti per vacciniche richiedono ambienti di riempimento ultra-puliti
• Preparazioni liofilizzatecon profili di viscosità complessi

Informazioni tecniche:

• Controllo HMI intelligente: Interfaccia touchscreen intuitiva per una rapida regolazione dei parametri (volume di riempimento, velocità, cicli di sterilizzazione).
• Flessibilità modulare: Facilmente adattabile a lotti su scala di ricerca e sviluppo o a grandi volumi di produzione commerciale.
• Efficienza energetica: consumo di energia di 600W con sistemi di recupero del calore, riducendo i costi operativi del 30%.

Fiducia globale, sostegno locale
Sostenuta da 12 anni di esperienza di Suzhou Lingyao nei macchinari farmaceutici, questa linea di riempimento di ampolle è stata distribuita in oltre 15 paesi,da centri di vaccinazione in Medio Oriente a innovatori biotecnologici in EuropaConfigurazioni personalizzabili e diagnosi a distanza 24 ore su 24, 7 giorni su 7, garantiscono una produzione ininterrotta per i vostri biologici di missione critica.