Linea di riempimento di ampule ad alta precisione per soluzioni di , riempimento con azoto CE, reclamo GMP

Linea di riempimento di fiale ad alta precisione per soluzioni sterili con azoto GMP-Compliant, 1 20 ml, fino a 36.000 fiale/ora

Progettato persoluzioni iniettabili sterili, vaccini e prodotti biologici, questolinea di riempimento e sigillamento delle ampolle ad alta precisioneintegralavaggio, sterilizzazione di gallerie, lavaggio dell'azoto, riempimento e tenuta a fuocoIl sistema è stato progettato per:1 ¢20 ml ampollee consegnaAccuratezza di riempimento ±0,5%con untasso di rottura ≤ 1%- etrasparenza ≥99%, che lo rende ideale per le applicazioni farmaceutiche più impegnative.

Principali punti di vendita e vantaggi unici

• Completa conformità GMP / FDA / cGMP

  • Disegnati perGMPproduzione conCompatibilità in camera pulita di classe ISOe documentazione pronta per la convalida.
  • Supporti21 CFR Parte 11 “controllo pronto e integrità dei dati”quando combinato con architetture SCADA/PLC conformi.

• Protezione integrata dell'azoto per iniettabili sensibili

  • Sciacquaggio dell'azoto prima e dopo il riempimentoriduce al minimo l'esposizione all'ossigeno, ideale per vaccini, biologici, insulina e altri farmaci sensibili all'ossigeno.
  • Migliora la stabilità del prodotto e prolunga la durata di conservazione rispetto alle linee di ampolle convenzionali senza manipolazione di gas inerti.

• Performance ad alta velocità e precisione

  • Capacità: 15.000 ¥ 36.000 ampolle/oraa seconda delle dimensioni e della configurazione dell' ampolla.
  • Precisione di riempimento: ±0,5% di deviazione del dosaggio, conformemente alle norme della farmacopea.
  • Tasso di rottura < 1% (intera linea)per ridurre gli sprechi di vetro e le perdite di lotti.

• Completa integrazione a monte/a valle

  • Sequenza automatica dilavaggio dell'acqua, lavaggio dell'aria, asciugatura e sterilizzazione del tunnel, raffreddamento, riempimento di azoto e tenuta della fiammain una linea continua.
  • Forno sterilizzatore a circolazione d'aria calda a tunnelgarantisce una depirogenazione coerente e una riduzione microbica.

• Sistema di controllo intelligente avanzato

  • PLC + HMI + controllo elettronico intelligenteper il controllo centralizzato di velocità, temperatura, flusso di gas e volume di riempimento.
  • Facilità di gestione delle ricette per le varie dimensioni di ampolla (1 ¢ 20 ml) e prodotti, supportando un rapido passaggio al formato.

• Opzioni flessibili di sigillamento del gas

  • Compatibile congas liquido + ossigeno,gas generato dall'ossidrogeno, ogas naturale + ossigenoper una tenuta in fiamma stabile e affidabile.

• Progettazione robusta e ottimizzata per l'energia

  • UtilizzazioniParti di contatto in acciaio inossidabile 316Le la tecnologia di galleria ad aria calda per bilanciare la capacità e il consumo di energia, un vantaggio nei mercati ad alta temperatura come il Medio Oriente.
  • Riduzione della domanda di energia alla stazione di sigillamento rispetto ai vecchi progetti ad alto consumo, mentre la potenza della linea centrale rimane allineata alle linee globali ad alta velocità.

Parametri tecnici

• Vantaggio competitivo rispetto ai concorrenti tipici

  • Più altoCapacità massima (fino a 36.000 ampolle/ora)rispetto a molte linee standard che si fermano intorno a 18.000 ¢ 25.000 ampolle/ora in intervalli di dimensioni simili.
  • Riempimento e lavaggio dell'azotointegrato come opzione standard, non come componente aggiuntivo su molte macchine di base.
  • Accuratezza di riempimento ±0,5%conTasso di rottura ≤ 1%, che supera le soluzioni di fascia bassa a media che spesso funzionano a ± 1 ‰ 2% e perdite di vetro più elevate.
  • Disegnati per combinareConcetti di ingegneria a livello tedescoconproduzione asiatica conveniente, offrendo una migliorerapporto prezzo/prestazioniIn questo caso, il sistema è più efficace rispetto a molti sistemi esclusivamente europei.