Macchina di riempimento di fiale sterile per vaccini e prodotti biologici ad alta viscosità, conformità GMP ISO 5 Cleanroom
Rivoluzionare l'imballaggio dei farmaci ad alta viscosità in climi difficili
IlMacchina di riempimento di ampolle sterili per liquidi ad alta viscositàIl progetto è stato realizzato con una tecnologia che permette di ridisegnare la precisione nella produzione farmaceutica, in particolare per i prodotti biologici sensibili al calore e le formulazioni di vaccini viscosi.corpo in acciaio inossidabile 316L di grado farmaceutico, questa linea di riempimento delle ampolle eccelle negli ambienti del Medio Oriente dove le fluttuazioni di temperatura e il rigore della sterilizzazione sono fondamentali.
Da anticorpi monoclonali a vaccini a base di olio, il suosistema di pompa peristaltica brevettatoIl sistema di dosaggio è stato sviluppato per garantire un'accuratezza di dosaggio di ±0,5% anche con liquidi con viscosità superiore a 8.000 cP.Progettazione ISO 5 pronta per le sale puliteintegra la filtrazione HEPA e il flusso di aria laminare, garantendo che il numero di particelle rimanga al di sotto di 3.520 particelle/m3 durante le fasi critiche di riempimento.
Tra le innovazioni principali figurano:
- Regolazione dinamica del volume(1-20 ml) per il rapido passaggio di lotti tra le ampolle di insulina e le soluzioni IV
- Dispositivi per la produzione di energia elettricaper prevenire l' intasamento durante il riempimento del concentrato di anticorpi
- Cinture trasportatrici per la dispersione del caloreottimizzato per temperature ambientali di 45°C
Parametri tecnici:
| Accuratezza di riempimento |
+/- 0,5-2% |
| Tasso di qualificazione |
990,9% |
| Sistema di controllo |
Tecnologia avanzata di controllo elettronico intelligente |
| Materiale dell'ampolla |
Vetro borosilicato |
| Specifiche applicabili |
1 - 20 ml Ampolette |
| Consumo di ossigeno |
0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 M3/h |
| Consumo e pressione dell'aria pressata pulita |
0.3-0.6Mpa/35-80cbm/h |
| Gas di tenuta |
Gas (gas liquefatto) + Ossigeno, gas di produzione di ossi-idrogeno, gas naturale |
| Tipo di forno di sterilizzazione |
Forno di sterilizzazione a circolazione di aria calda di tipo galleria |
| Funzione |
Sciacquaggio con acqua, sciacquaggio con aria, asciugatura e sterilizzazione, raffreddamento, riempimento, sigillamento |
Le recenti distribuzioni nei centri di vaccinazione di Dubai dimostrano un uptime del 98,7% durante i cicli di produzione di Ramadan 24/7.Indicare se i vaccini mRNA sensibili alla temperatura o gli iniettabili con acido ialuronico sensibili al taglio sono imballati, questa macchina di riempimento delle ampolle offre risultati conformi alle GMP riducendo al contempo il consumo energetico del 22% rispetto ai sistemi tradizionali.
Ideale per:Le linee di vaccini pronte per la pandemia, il riempimento biologico di alto valore e la produzione di farmaci certificati halal sono tutti supportati dal supporto tecnico localizzato di Lingyao in tutto il Golfo.
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