30-500ml Macchina di riempimento di liquidi farmaceutici per soluzioni antisettiche Pompa a pistoni ad alta precisione, progettazione anti goccioline, standard GMP

30-500 ml Macchina di riempimento di liquidi farmaceutici per soluzioni antisettiche Pompa a pistoni ad alta precisione e controllo PLC, progettazione certificata GMP

Ingegnerizzati per soluzioni antisettiche sterili

Principali differenziazioni

✅Precisione senza pari

• Tecnologia delle pompe a pistoni: raggiunge una precisione di riempimento ± 0,5% per soluzioni antisettiche (ad esempio, cloresidina, povidone-iodio), fondamentale per la consistenza del lotto conforme alla FDA.
• Calibrazione controllata dal PLC: regolazioni in tempo reale tramite interfaccia touchscreen per gestire viscosità da 1 cP (acqueo) a 50.000 cP (formulazioni a base di gel).

✅Progettazione anticontaminazione

• CIP/SIP-Ready: costruzione completa in acciaio inossidabile 316L con accessori tri-clamp, convalidata per la garanzia di sterilità SAL ≤10−6.
• Nozzle senza goccioline: il sistema di aspirazione a vuoto previene l'accumulo di residui durante il riempimento di una soluzione a base di cloruro di benzalconio o di etanolo.

✅Produzione flessibile

• Configurazione modulare: Scambiare i componenti per riempire flaconcini (2-500 ml), fiale o siringhe senza fermarsi con gli attrezzi.

Specificativi tecnici (tabella)

Applicazioni mirate

• Antisettici chirurgici: Riempimento di precisione di scrub di povidone-iodio in bottiglie di HDPE.
• Soluzioni per la cura delle ferite: Manipolazione asettica dei gel di perossido di idrogeno per applicatori monouso.
• Preparazioni oftalmiche: ambiente depurato di azoto per antibiotici sensibili come la moxifloxacina.

Certificazioni e conformità

• GMP/OMS: convalidato per l'integrazione delle stanze pulite dell'allegato 1.
• FDA 21 CFR Parte 11: Registri elettronici di lotti pronti per l'audit con conservazione dei dati per 10 anni.

Perché scegliere noi?

• 15+ anni di esperienza: oltre 200 impianti di produzione di liquidi sterili.
• Monitoraggio intelligente 24 ore su 24: La manutenzione predittiva abilitata all'IoT riduce il tempo di fermo non pianificato del 40%.