Linea di riempimento di fiale sterile modulare per vaccini e prodotti biologici, conformità ISO 14644, cambio rapido Progettazione modulare, velocità 300 bpm

Linea di riempimento di fiale sterile modulare per vaccini e prodotti biologici, conformità ISO 14644, cambio rapido Progettazione modulare, velocità 300 bpm

Rivoluzionare la produzione farmaceutica con la nuova linea di riempimento di ampolle modulari sterili

In un'epoca in cui la precisione e la sterilità definiscono l'eccellenza farmaceutica, la nostraLinea di riempimento per ampule modulari steriliè stato progettato per i produttori di vaccini, produttori di prodotti biologici e aziende di farmaci iniettabili di alto valore,Questo sistema integra una tecnologia asettica all'avanguardia con una capacità di adattamento senza pari..

Innovazioni chiave:
1 ️ ️Ecosistema a zero inquinamento
Dotata di un flusso d'aria laminare compatibile con la norma ISO 14644 Classe 5 e di porti robotici per guanti, questa linea di riempimento delle ampolle ottiene99livelli di garanzia di sterilità (SAL) pari a 0,9%¢ critica per i vaccini COVID-19, gli anticorpi monoclonali e le terapie cellulari.

2 ️ ️Progettazione modulare intelligente
Cambiare senza soluzione di continuità tra le ampolle di insulina da 1 ml e le soluzioni IV da 50 ml con il nostro brevettatoSistema di cassette a commutazione rapida. ridurre il tempo di cambio del 70% mantenendo una precisione di riempimento ± 0,5% – un punto di svolta per le strutture CDMO che gestiscono lotti di prodotti multipli.

3️ ️Precisione energetica
Sfruttando la manutenzione predittiva basata sull'IA e le pompe servo, la linea opera a 100-300 bottiglie al minuto (bpm)riducendo il consumo energetico del 35% rispetto ai sistemi tradizionali.

4️ ️Tracciabilità in grado di essere tracciata tramite blockchain
I sensori IoT incorporati generano record di lotti in tempo reale conformi alla FDA 21 CFR Parte 11 e all'allegato 11 dell'UE, consentendo una tracciabilità end-to-end dal riempimento all'imballaggio finale.

Specificità principale:

Perché scegliere questo sistema?

• Sigillazione a doppia difesa: Combina pre-sigillamento laser e lavaggio di azoto per biologici sensibili all' ossigeno.
• Versatilità materiale: Processi Ampolette di vetro di tipo I e contenitori di copolimero olefinico ciclico (COC).
• Adattabile al clima: Moduli di controllo termico rafforzati garantiscono un funzionamento stabile in ambienti ad alta temperatura del Medio Oriente.

Affidata dai giganti farmaceutici di 15 paesi, compresi i centri di vaccinazione negli Emirati Arabi Uniti e le CDMO europee, la nostra linea di riempimento delle fiale ha elaborato oltre200 milioni di dosicon zero deviazioni critiche segnalate.

Certificazioni: ISO 9001, CE, GMP (UE e OMS), FDA 510 ((k) in attesa.
Personalizzazione: Disponibile per prodotti liofilizzati, traccianti radioattivi e biocidi viscosi.

Alza la tua produzione asettica oggi, dove la modularità incontra la sterilità senza compromessi.