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Suzhou Lingyao IV Linea di riempimento-silaggio-cappuccio-etichettatura delle bottiglie

2020-06-05

Ultime notizie aziendali su Suzhou Lingyao IV Linea di riempimento-silaggio-cappuccio-etichettatura delle bottiglie

Precisione farmaceutica e eccellenza produttiva scalabile

Principali vantaggi tecnologici
1.Progettazione asettica a contaminazione zero

  • RealizzazioniClasse A/B di conformità delle stanze pulitecon schermatura laminare del flusso d'aria e filtrazione HEPA a doppio strato, che garantisce il controllo delle particelle ≤ 0,3 μm durante il riempimento della soluzione IV di antibiotico/vitamina.
  • Il sistema di allineamento servo-driven brevettato "One-Touch" riduce i tassi di rottura dei contenitori a < 0,01% (rispetto alla media industriale dello 0,15%).

2.Scalabilità modulare per diversi formati

  • Gestisce flaconi per infusione in vetro/PET da 50-1000 ml, adattabili a biocidi di nicchia (ad esempio, terapie con anticorpi monoclonali) e soluzioni saline ad alto volume.
  • I kit di cambio rapido consentono transizioni di < 15 minuti tra tappi in gomma (20 mm) e tappi sbattibili (32 mm).

3.Tracciabilità intelligente e convalida dei processi

  • Il sistema MES integrato registra i parametri critici (volume di riempimento ±0,5-1%, coppia di coppia massima 6-15N·m) per la conformità FDA 21 CFR parte 11/UE allegato 11.
  • Tracciamento dei lotti con codice QR dalla materia prima all'etichettatura finale (opzioni di trasferimento termico/inkjet).

Conformità alle GMP e certificazioni

  • Validato perGMP UE allegato 1- ePIC/S PE 009-17- le linee guida, certificate per la produzione di farmaci citotossici.
  • Rapporti annuali di rinnovo della validità e documentazione IQ/OQ/PQ forniti.

Impegno di servizio post-vendita
      Garanzia completa di 2 anni

  • Copre i guasti meccanici/elettrici, compresi servomotori e moduli PLC.
  • Risposta prioritaria in loco entro 48 ore per i clienti dell'APAC; diagnosi a distanza globale entro 72 ore.

      Garanzia a vita dei pezzi di ricambio

  • Tenere un inventario decennale dei componenti precedenti (ad esempio, aghi di riempimento).
  • Percorsi di aggiornamento convenienti dalle teste di copertura pneumatiche alle servo.

Integrazione di manutenzione predittiva.

  • I sensori di vibrazione/calore abilitati all'IoT forniscono avvisi di usura in tempo reale per gli assemblaggi critici (ingranaggi, nastri trasportatori).