Precisione farmaceutica e eccellenza produttiva scalabile

Principali vantaggi tecnologici
1.Progettazione asettica a contaminazione zero

• RealizzazioniClasse A/B di conformità delle stanze pulitecon schermatura laminare del flusso d'aria e filtrazione HEPA a doppio strato, che garantisce il controllo delle particelle ≤ 0,3 μm durante il riempimento della soluzione IV di antibiotico/vitamina.
• Il sistema di allineamento servo-driven brevettato "One-Touch" riduce i tassi di rottura dei contenitori a < 0,01% (rispetto alla media industriale dello 0,15%).

2.Scalabilità modulare per diversi formati

• Gestisce flaconi per infusione in vetro/PET da 50-1000 ml, adattabili a biocidi di nicchia (ad esempio, terapie con anticorpi monoclonali) e soluzioni saline ad alto volume.
• I kit di cambio rapido consentono transizioni di < 15 minuti tra tappi in gomma (20 mm) e tappi sbattibili (32 mm).

3.Tracciabilità intelligente e convalida dei processi

• Il sistema MES integrato registra i parametri critici (volume di riempimento ±0,5-1%, coppia di coppia massima 6-15N·m) per la conformità FDA 21 CFR parte 11/UE allegato 11.
• Tracciamento dei lotti con codice QR dalla materia prima all'etichettatura finale (opzioni di trasferimento termico/inkjet).

Conformità alle GMP e certificazioni

• Validato perGMP UE allegato 1- ePIC/S PE 009-17- le linee guida, certificate per la produzione di farmaci citotossici.
• Rapporti annuali di rinnovo della validità e documentazione IQ/OQ/PQ forniti.

Impegno di servizio post-vendita
      Garanzia completa di 2 anni

• Copre i guasti meccanici/elettrici, compresi servomotori e moduli PLC.
• Risposta prioritaria in loco entro 48 ore per i clienti dell'APAC; diagnosi a distanza globale entro 72 ore.

      Garanzia a vita dei pezzi di ricambio

• Tenere un inventario decennale dei componenti precedenti (ad esempio, aghi di riempimento).
• Percorsi di aggiornamento convenienti dalle teste di copertura pneumatiche alle servo.

Integrazione di manutenzione predittiva.

• I sensori di vibrazione/calore abilitati all'IoT forniscono avvisi di usura in tempo reale per gli assemblaggi critici (ingranaggi, nastri trasportatori).