Suzhou Lingyao PharmaTech lancia una soluzione di nuova generazione per formulazioni sensibili, accelerando la conformità globale nei vaccini orali e nelle gocce pediatriche

Innovazioni fondamentali
✅Tecnologia di dosaggio ultra-precise

• Fornisce una precisione di riempimento ± 0,5% per liquidi viscosi (ad esempio, oli vitaminici, sospensioni antibiotiche) tramite pompe servo-driven, riducendo al minimo gli sprechi in API ad alto costo.
• La progettazione brevettata dell'ugello antigocciolamento previene la contaminazione incrociata durante i trasferimenti di prodotti a base di retinoidi o peptidi.

✅Flessibilità di produzione adattabile

• Gestisce bottiglie ambrate/chiare da 30-500 ml, ideali per formulazioni sensibili alla luce come tinture di CBD o soluzioni di iodio.
• Gli strumenti a cambio rapido consentono di passare da tappi a vite (per i probiotici) a chiusure a prova di bambino (per gli antidoti oppiacei) in ≤15 minuti.

✅Tracciabilità end-to-end

• Il sistema SCADA integrato registra i dati dei lotti (temperatura, valori di coppia) conformi alla FDA 21 CFR Parte 11, consentendo audit rapidi di richiamo.
• Le etichette RFID tracciano i singoli contenitori dal riempimento all'imballaggio secondario.

Informazioni tecniche

• Assicurazione della sterilità: Combina la pulizia ad ultrasuoni (40 kHz) e il flusso di aria laminare (classe ISO 5) per raggiungere livelli microbici ≤10 CFU/m3.
• Efficienza energetica: 30% in meno di consumo di aria compressa rispetto ai parametri di riferimento del settore grazie alla frenatura rigenerativa nei sistemi di trasporto.
• Compatibilità materiale: Validato per soluzioni acide (pH 2,5-10), tinture a base di etanolo (concentrazione fino al 70%) e sospensioni contenenti PEG.

Applicazioni mirate

• Aggiudivanti per vaccini: Riempimento ad alto rendimento di sistemi di emulsione a base di squalene per vaccini intranasali.
• Formulazioni pediatriche: manipolazione delicata dei sali di reidratazione orale (SRO) a bassa viscosità senza schiuma.
• Nutracceutici geriatrici: Il tappo con lavaggio con azoto preserva la stabilità del CoQ10 e dell'olio omega-3.

Certificazioni e conformità globale

• FDA 510 ((k) approvato, conforme alle GMP UE all'allegato 1 (revisione 2025).
• Validato per i requisiti di prequalificazione PQ dell'OMS nei mercati emergenti.

Su Suzhou Lingyao PharmaTech
Lingyao, pioniere nel settore delle apparecchiature farmaceutiche intelligenti dal 2013, detiene oltre 30 brevetti in tecnologie di elaborazione asettica.

• Completamento del vaccino mRNA (partner certificati da Moderna)
• Progetti di modernizzazione della medicina tradizionale cinese (MTC)
• Imballaggi conformi alla serializzazione UE della FMD