latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Certificazioni

Il settore della produzione farmaceutica thailandese è in rapida espansione, trainato da incentivi governativi e dalla crescita dei mercati di esportazione. Per soddisfare gli standard GMP e le certificazioni internazionali, i principali produttori di farmaci stanno passando a linee di riempimento fiale completamente automatizzate che offrono sia efficienza che sterilità.

La nostra azienda ha recentemente fornito una linea di lavaggio, sterilizzazione, riempimento, tappatura e chiusura fiale da 2–30 ml a un importante produttore farmaceutico in Thailandia. Il sistema raggiunge una produttività di 6.000–18.000 fiale all'ora e funziona a 380 V, integrando tutte le fasi chiave, dalla pulizia delle fiale alla sigillatura finale.

La linea comprende un'unità di lavaggio a ultrasuoni, un forno di sterilizzazione a tunnel, una stazione di riempimento e tappatura asettica e un modulo di chiusura in alluminio, formando un processo di produzione sterile completo e continuo. Dotato di un sistema a flusso d'aria laminare (LAF) di Classe 100, dispositivi di monitoraggio della velocità dell'aria e delle particelle e un'unità di ispezione visiva, il sistema garantisce il controllo continuo dell'ambiente della camera bianca.

L'unità LAF mantiene un flusso d'aria unidirezionale stabile per mantenere la zona di riempimento in condizioni ISO Classe 5, mentre il sistema di visione rileva automaticamente bottiglie rotte, volumi di riempimento errati e disallineamenti dei tappi, rimuovendo i prodotti difettosi in tempo reale.

Il meccanismo di riempimento a pistone servoassistito offre una precisione di ±0,5% e regola automaticamente la velocità in base alle dimensioni della fiala. Il tunnel di sterilizzazione combina la depirogenazione ad alta temperatura e la protezione laminare, riducendo al minimo il rischio di contaminazione. Il controllo PLC centralizzato con un HMI touchscreen consente la registrazione completa dei dati e la tracciabilità della produzione.

A seguito della convalida, il cliente ha dichiarato:

“Questa linea di riempimento fiale ha superato le nostre aspettative. L'ispezione visiva ha migliorato significativamente la resa e il sistema ci ha aiutato a superare agevolmente la certificazione GMP.”

Ora in funzione continua, l'impianto ha raggiunto una produzione stabile e prevede di espandere la capacità con una linea aggiuntiva nel 2026. Questo progetto evidenzia la nostra forza nella fornitura di soluzioni integrate per linee di riempimento fiale e rafforza la nostra leadership nella tecnologia di automazione sterile nel mercato farmaceutico del sud-est asiatico.