Macchina di riempimento di flaconcini per prodotti biologici e cosmetici, certificata GMP con alta precisione e rapido cambio

Macchina di riempimento di flaconcini per prodotti biologici e cosmetici, certificata GMP con alta precisione e rapido cambio

Progettati per la precisione in formulazioni farmaceutiche e estetiche di alto valore

Principali differenziatori rispetto ai concorrenti

✅Riempimento ultra-preciso

• Realizzazioniaccuratezza volumetrica ±0,5%con pompe a pistoni in ceramica, superando lo standard industriale ±1,5%.
• La progettazione brevettata dell'ugello anti gocciolante riduce al minimo la perdita di prodotti per ingredienti costosi come peptidi e soluzioni di cellule staminali.

✅Configurazione modulare flessibile

• Cambiamento rapido tra le dimensioni del flaconcino da 1 a 10 ml (compresi 2 ml, 5 ml, 10 ml) in 15 minuti ‡ ideale per la produzione di piccoli lotti.
• Il modulo di depurazione dell'azoto opzionale previene l'ossidazione di composti sensibili (ad esempio, sieri di vitamina C, vaccini mRNA).

✅Conformità per il grado farmaceutico

• pacchetto completo di convalida per la conformità alla parte 11 del 21 CFR, compresi i registri elettronici dei lotti e le tracce di audit.
• Porte di monitoraggio ambientale integrate per l'integrazione in ambienti puliti di classe 5 ISO 14644-1.

Parametri tecnici

Applicazioni mirate

• BiotecnologieAnticorpi monoclonali, vettori virali.
• Estetica medica: riempitivi di acido ialuronico, terapie exosomiche.
• Diagnostica: Reagenti RT-PCR, kit di prova IVD.

Certificazione e supporto

• La documentazione IQ/OQ/PQ pre-validata accelera le approvazioni FDA/EMA.
• Diagnostica remota 24 ore su 24 tramite la piattaforma Lingyao SmartCare® con un tempo di risposta di <4 ore in Asia-Pacifico.