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Linea di lavorazione sterile certificata GMP per iniezioni analgesiche con elevata precisione di dosaggio

Linea di lavorazione sterile certificata GMP per iniezioni analgesiche con elevata precisione di dosaggio

Marchio:	Lingyao
Numero di modello:	LYAPL1-20-I
MOQ:	1 unit
prezzo:	USD 150,000-350,000 per unit
Condizioni di pagamento:	D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di approvvigionamento:	1 unit per month

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Place of Origin:

China

Certificazione:

CE, ISO, GMP

Documento:

1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

Nome della macchina:

Macchina di sigillatura di riempimento della fiala

Funzione:

Lavaggio, sterilizzazione, riempimento, sigillamento

Volume di riempimento:

1-20 ml

Tipo di liquido di riempimento:

Soluzioni iniettabili farmaceutiche

Capacità di produzione:

8000-30.000 BPH

Materiale delle fiale:

Vetro

Accuratezza di riempimento:

+/- 0,5%

Tasso di rottura:

< 0,5%

Purificazione dell'aria:

Acido nitrico

Sistema LAF:

Classe ISO A

Stile di sterilizzazione del forno:

Riscaldamento a secco

Pompa:

Peristaltico/Pistone (su richiesta)

Gas di tenuta:

Gas naturale, gas idrogeno-ossigeno

Garante:

3 anni

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Supply Ability:

1 unit per month

Descrizione del prodotto

Linea di lavorazione sterile certificata GMP per iniezioni analgesiche con elevata precisione di dosaggio

Ingegneria di precisione per formulazioni analgesiche ad alto rischio

️ Principali differenziatori rispetto ai concorrenti
✅Sterilità priva di endotossine

CombinazioniPulizia ad ultrasuoni (99% di rimozione delle particelle)- esterilizzazione a secco a calore (300°C/5min)per raggiungereSAL ≤ 10−6, critica per gli analgesici privi di oppioidi.
La camera di riempimento protetta dall' azoto impedisce l' ossidazione degli AINS (ad esempio, il ketorolac-trometamina).

✅Precisione della micro-dosi

Sistema di pompa peristalticacon una precisione volumetrica di ±0,5%, garantendo la consistenza in formulazioni a basso volume (1-20 ml di ampolle) per analgesia epidurale/parenterale.

✅Tracciabilità contro la contraffazione

IntegratoTracciamento dei codici QRdalla materia prima al rilascio di lotti, conforme ai requisiti FDA DSCSA per il tracciamento delle sostanze controllate.

Tabella dei parametri tecnici

Parametro	Specificativi LYAPL1-20	Standard industriale
Capacità	8,000-3,0000 ampolle/ora	3,000-6,000 ampolle/ora
Accuratezza del dosaggio	± 0,5% (intervallo da 1 a 20 ml)	±1,5%
Temperatura di sterilizzazione	350°C (massimo)	250-280°C
Pulizia del flusso d'aria	Classe 100 (ISO 5)	Classe 10.000 (ISO 8)
Tempo di transizione	≤ 15 minuti (utensili modulari)	45-60 minuti

Linea di lavorazione sterile certificata GMP per iniezioni analgesiche con elevata precisione di dosaggio 0

Linea di lavorazione sterile certificata GMP per iniezioni analgesiche con elevata precisione di dosaggio 1

Linea di lavorazione sterile certificata GMP per iniezioni analgesiche con elevata precisione di dosaggio 2

Applicazioni mirate

Gestione del dolore non oppioide: Riempimento ad alta precisione di soluzioni neuropatiche per il dolore a base di capsaicina.
Analgesici postoperatori: Produzione asettica di ampolle di ropivacaina/bupivacaina per blocchi nervosi.
Trattamenti per l'emicrania: formulazioni di triptani sensibili all'ossigeno (ad esempio, sumatriptano) con schermatura di azoto.

Certificazioni

GMP, ISO 13485, e FDA 21 CFR Parte 11 conformità.
Validato secondo le linee guida dell'allegato 1 dell' EMA per i medicinali sterili.

Perché Suzhou Lingyao?

Più di 8 anni di specializzazione in attrezzature per la produzione di sostanze controllate.
Sistemi CIP/SIP personalizzabili per la conformità alla fabbricazione di farmaci di cui all'elenco II-V.

Tag:

macchina di riempimento dell' ampolla e del flaconcino

macchina di sigillamento del flaconcino

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