Lavatrice ad ampule ad ultrasuoni a scala pilota e di ricerca e sviluppo (LYXP)

Cavitazione di precisione e lavaggio alternato per lotti clinici di alto valore

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Nella fase di sviluppo di formulazioni liquide avanzate e di studi clinici specializzati, la prima fase critica è quella di assicurare che le ampolle di vetro siano assolutamente incontaminate prima della sterilizzazione.LYXP Lavatrice ad ultrasuoni per ampolleè un'unità di automazione compatta e di alta precisione progettata specificamente per laboratori di ricerca, impianti pilota e linee di produzione clinica a basso volume.

Funzionamento a una potenza costante e controllata di1, 000 Ampolette all' ora (BPH)Questa unità sostituisce completamente l'incoerente risciacquo manuale utilizzando una avanzata cavitazione ad ultrasuoni combinata con sequenze sincronizzate alternate di acqua purificata (PW),Acqua per iniezioni (WFI), e Clean Compressed Air, il LYXP garantisce la completa rimozione di microparticelle, polvere di vetro e detriti di transito dalle delicate fiale di vetro da 1 ml a 20 ml.

La causa: particelle aderenti e risciacquo non standard

Quando si gestiscono le fiale di vetro provenienti dai produttori di vetro, il ricorso alla immersione di base o al risciacquo a bassa pressione crea gravi vulnerabilità dei lotti:

1. Polvere di vetro elettrostatico:Durante il taglio e la formazione del vetro tubolare, frammenti di vetro microscopici e polvere aderiscono staticamente alle pareti interne dell'ampolla.Il flusso di acqua laminare standard passa semplicemente sopra queste particelle senza spostarle.

2. Rischi dell'acqua residua:Se una lavatrice non riesce a pulire efficacemente l' interno del flaconcino dopo il lavaggio, le goccioline di acqua in eccesso rimangono all' interno.Questa umidità in eccesso provoca riscaldamento irregolare e potenziale fratturazione del vetro.

3. Processi manuali di laboratorio incoerenti:I laboratori di ricerca e sviluppo spesso si basano su bagni di lavaggio manuali o semi-manuali per piccoli lotti di 1.000 flaconi, portando a errori umani catastrofici, pulizia incoerente e protocolli di convalida falliti.

La soluzione: cavitazione ad ultrasuoni e depurazione a più fasi

Il team di ingegneri di Lingyao ha progettato il LYXP per portare la meccanica di pulizia industriale pesante ad un'impronta compatta e adatta ai laboratori.

Per eliminare polveri statiche di vetro e residui ostinati, la macchina è dotata di unBagno di cavitazione ad ultrasuoniLe onde sonore ad alta frequenza creano milioni di microscopiche bolle di vuoto nell'acqua che implodono contro la superficie del vetro.Questa azione di pulizia delicata ma aggressiva allontana il 100% delle particelle interne ed esterne senza rischiare la rottura del vetro.

Dopo il bagno ad ultrasuoni, le ampolle sono sottoposte a una rigorosa analisi.Matrice di scarico alternataAghi di spruzzatura sincronizzati si immergono nelle fiale, somministrando blasts ad alta pressione di acqua per iniezione (WFI) seguiti immediatamente da aria compresa pulita.Questo non solo elimina i contaminanti, ma anche le acque residue, lasciando le ampolle perfettamente preparate per la depirogenazione termica a valle.

Specifiche tecniche

Applicazioni industriali mirate

• Ricerca e sviluppo degli studi clinici (fase I/II):La soluzione perfetta di lavaggio a basso volume e alta precisione per piccoli lotti di preparazioni liquide specializzate e sieri bioattivi sperimentali.

• Impianti di produzione su scala pilota:Preparazione di contenitori affidabili e automatizzati per espandere le formulazioni dal laboratorio ai test di fattibilità commerciale.

• Reagenti diagnostici specializzati:Rimozione perfetta dei particolati per le ampolle di vetro di piccole dimensioni utilizzate nei test di laboratorio critici e nello stoccaggio dei reagenti.

Validazione globale chiavi in mano e supporto operativo

L'aggiornamento del laboratorio o dell'impianto pilota con lavaggio automatico richiede una documentazione rigorosa e il rispetto delle norme.Base di produzione di TachoCraft Thailandia, il LYXP è stato costruito per soddisfare le linee guida strutturali internazionali cGMP, offrendo al contempo un'impronta altamente compatta.

La macchina viene consegnata con un completo dossier di ingegneria, inclusi dettagliDocumentazione di convalida IQ/OQ/PQQuesto rigoroso supporto tecnicoSABER/SASO in Medio Orientee garantisce approvazioni regolamentari senza soluzione di continuità nei mercati in espansione dei laboratori in Africa e in Asia.Il nostro team di ingegneri globale fornisce diagnosi a distanza e formazione in loco per garantire il successo operativo a lungo termine.