Macchina di riempimento di liquidi farmaceutici per soluzioni antibiotiche, bottiglie da 30 a 500 ml Lavaggio, riempimento, tappo, sigillamento, etichettatura

Macchina di riempimento di liquidi farmaceutici per soluzioni antibiotiche, bottiglie da 30 a 500 ml Lavaggio, riempimento, tappo, sigillamento, etichettatura

Ingegneria di precisione per liquidi farmaceutici sterili e biologici

️ Principali vantaggi tecnici
✅Riempimento assettico ad alta precisione

• RealizzazioniAccuratezza di dosaggio ± 1%con pompe a pistoni in ceramica a servo, ideali per formulazioni sensibili come i vaccini mRNA e le soluzioni di anticorpi monoclonali.
• Il sistema di rivestimento in azoto previene l'ossidazione durante il riempimento, fondamentale per gli antibiotici (ad esempio, derivati della penicillina) e gli iniettabili di vitamine.

✅Adaptazione flessibile della capacità

• Maniglia perfettaContenitori da 30 a 500 ml(vial, flaconi, siringhe), per soddisfare le diverse esigenze di produzione, dalle sospensioni orali pediatriche ai sacchetti per infusione endovenosa.
• Gli strumenti a cambio rapido consentono di passare in formato < 15 minuti tra farmaci biologici (ad esempio insulina) e farmaci a piccole molecole.

✅Progettazione pronta per la regolamentazione

• Piena conformità conGMP, FDA 21 CFR Parte 11, eAllegato UE 1norme, con tracce di audit e registri elettronici dei lotti per la produzione di liquidi sterili.
• I sistemi CIP/SIP integrati consentono la pulizia/sterilizzazione automatica, riducendo i rischi di contaminazione incrociata negli impianti con più prodotti.

Specifiche tecniche

Applicazioni mirate

• Vaccini: Riempimento preciso di liquidi adiuvanti (ad esempio, vaccini antinfluenzale, HPV)
• Antibiotici: Trasformazione a sistema chiuso di antibiotici beta-lattamici e cefalosporine
• Prodotti biologici: Riempimento a basso taglio per terapie cellulari e proteine ricombinanti
• Liquidi orali: Riempimento a prova di manomissione di sciroppi pediatrici e sospensioni antiacide

Certificazione e convalida

• 3Q pacchetti di convalida(DQ/IQ/OQ/PQ), comprese le prove di riempimento dei media e i protocolli di prova delle endotossine.
• Certificati materiali: FDA Drug Master File (DMF) per tutti i componenti a contatto con il fluido.

Perché Suzhou Lingyao?

• Più di 10 anni di esperienza nei sistemi di riempimento asettici per le prime 20 aziende farmaceutiche.
• Monitoraggio remoto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 tramite macchine abilitate a IIoT, riducendo i tempi di inattività del 40%.