Linea di riempimento di ampolle asettiche per vaccini e prodotti biologici ad alta precisione Conforme ai GMP UE, garanzia di sterilità del 99,9%

Linea di riempimento di ampolle asettiche per vaccini e prodotti biologici ad alta precisione Conforme ai GMP UE, garanzia di sterilità del 99,9%

Rivoluzionate la vostra produzione di fiale sterile con un riempimento aspettico intelligente
IlLinea di riempimento asettica dell' ampollaIl progetto è stato progettato per soddisfare i rigorosi standard farmaceutici europei, combinando la tecnologia di isolamento all'avanguardia con il controllo dei processi basato sull'IA.Progettato per applicazioni critiche come vaccini mRNA e anticorpi monoclonali, questa linea garantisce una garanzia di sterilità del 99,9% grazie al flusso d'aria laminare filtrato HEPA e al monitoraggio dei particolati in tempo reale.

Perché i clienti europei scelgono questa linea:
✅Contaminazione incrociata zero¢ RABS (Restricted Access Barrier System) a sistema chiuso con porti a guanto per la sicurezza degli operatori.
✅Cambiamento di formato adattivo¢ Si regola automaticamente tra ampolle di insulina da 1 ml e reagenti diagnostici da 20 ml in ≤3 minuti.
✅Produzione verdeIl recupero del calore da gallerie di sterilizzazione riduce il spreco di energia del 18%.
✅Tracciabilità della blockchainI sensori IoT incorporati registrano il peso di riempimento, l'integrità del sigillo e i parametri di sterilizzazione di ogni ampolla per la conformità MDR UE.

Specificità della linea di riempimento dell' ampolla asettica:

Applicazioni del mondo reale
Un'azienda svizzera di biotecnologia ha ridotto del 37% la perdita di riempimento utilizzando questa lineariempimento volumetrico pulsatoLa piattaforma anti-vibrazione della macchina ha anche ridotto al minimo gli spruzzi di liquido durante il riempimento ad alta velocità dei vaccini antinfluenzali con adiuvante.

Avanzamento tecnico

• Alarmi intelligenti: avvisi di manutenzione predittivi per l'usura della pompa o il degrado della tenuta.
• CIP/SIP pronto: i cicli di pulizia in posizione convalidati soddisfano le linee guida dell'EMA.
• Interfaccia elettronica a doppia lingua: touchscreen in inglese/tedesco con tracce di audit 21 CFR Parte 11.