Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5%
Rivoluzionate la vostra produzione di iniezioni sterili con la nostra linea di riempimento di fiale asettico
Nel cuore dei centri biopharma, precisione e sterilità non sono negoziabili.Linea di riempimento asettica dell' ampollaIl progetto di programma di ricerca "L'innovazione e l'innovazione in Europa" (Research and Innovation in Europe) è un progetto di ricerca che ridefinisce l'eccellenza per i biologici sensibili, passando dai vaccini mRNA alle terapie geniche.
Perché i giganti farmaceutici europei ci fidano:
✅Assicurazione di zero contaminazione
Isolatori integrati e cicli di decontaminazione VHP garantiscono una sterilità del 99,9%, fondamentale per i prodotti regolamentati dall'EMA come l'insulina o gli iniettabili oncologici.
✅Precisione su scala nanometrica per la micro-dosificazione
Le pompe peristaltiche brevettate offrono una precisione di ±0,5%, anche per soluzioni viscose (ad esempio, riempitivi di acido ialuronico o farmaci a base di peptidi).
✅Sostenibile e conveniente
I sistemi di recupero dell'energia riducono i costi operativi del 15%, mentre la conformità FDA/UE-GMP rende i tuoi audit future.
✅Adattatevi immediatamente alle richieste del mercato
Cambiare tra 1 ml di booster COVID a singola dose e 20 ml di reagenti diagnostici in <30 minuti senza tempi di fermo, senza compromessi.
Specificità della linea di riempimento delle fiale:
| parametri tecnici |
| |
| Modello di prodotto |
LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8 |
| gamma di dimensioni |
Ampolette standard nazionali da 1 a 20 ml |
| Distribuzione ((1-2 ml) |
16000-22000 pezzi/ora |
| Prodotto ((5-10 ml) |
8000-12000 pezzi/ora |
| Prodotto ((20 ml) |
5000-7000 pezzi/ora |
| Clarezza |
>99% |
| Tasso di rottura |
≤ 1% ((intera linea) |
| Precisione di riempimento |
± 0,5-2% (secondo lo standard della farmacopea) |
| Consumo e pressione dell'acqua |
0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h |
| Pulizia CA Consumo e pressione |
0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
| Gas sigillato |
Gas (gas liquefatto) + ossigeno, gas di produzione di ossi-idrogeno, gas naturale |
| Consumo di ossigeno |
0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h |
| Consumo di gas |
00,1-0,3Mpa,10,5-2,5 m3/h |
| Volume degli scarichi |
3500-4100 m3/h |
| Peso netto |
7800 ((kg) |
| Potenza totale |
circa 72kw 380V 50HZ |
| Dimensione del profilo |
Circa 9940x2260x2445 mm |
Ideale per:
- Biologici di alto valore: vaccini, anticorpi monoclonali, terapie cellulari
- Applicazioni di nicchia: Radiofarmaci, farmaci orfani (piccoli lotti)
- Iniezioni cosmetiche: Riempitivi per la pelle, cocktail vitaminici
Servizio di soluzioni:
Lingyao, siamo dove sei tu!
Siamo qualificati per fornire i seguenti servizi:
- 7 giorni 24 ore Risposta rapida al servizio
- Installazione sul sito, messa in servizio, SAT e formazione
- Servizi di accompagnamento alla produzione
- Manutenzione periodica e emergenza
- Manutenzione preventiva
- Accesso remoto
- Contratto annuale di manutenzione (AMC)
- Fornitura di ricambi
- Modernizzazione attraverso il miglioramento e il rinnovamento
La nostra squadra:
- Direttore del servizio
- Tecnici meccanici
- Tecnici elettrici
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