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Dettagli dei prodotti

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Macchina di rifornimento della fiala
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Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5%

Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5%

Marchio: Lingyao
Numero di modello: LYAPL1-20-I
MOQ: 1 unità
prezzo: USD 150,000-350,000 per unit
Condizioni di pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di approvvigionamento: 1 unità al mese
Informazioni dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE, ISO, GMP
Assicurazione della qualità e conformità:
CE, GMP, ISO, ecc.
Garanzia asettica:
ISO 14644-1 Classe 5, Tecnologia isolante con VHP
Precisione e precisione:
Riempimento ad alta precisione +/- 0,5-1%
Livello di automazione:
Completamente automatizzato
Scalabilità e flessibilità:
Ampolette di vetro da 1 a 20 ml
Controllo di precisione intelligente:
Pompe per micro-dosaggio (precisione ± 0,5% per 1-20 ml di biocidi come vaccini o anticorpi monoclon
Servizio post-vendita e assistenza tecnica:
1-2 anni di garanzia di manutenzione, ricambi gratuiti disponibili e assistenza per la risoluzione d
Efficienza energetica:
acqua, energia in linea con gli obiettivi di sostenibilità
Integrità dei dati e tracciabilità:
Una parte 11 di 21 CFR
Compatibilità materiale:
SS316
Ricordi comprovati:
Disponibile
Nome della macchina:
Linea di riempimento fiale
Funzione:
Lavatura, sterilizzazione, riempimento, chiusura e tappo delle fiale
Volume di riempimento:
2-30 ml
Tipo di liquido di riempimento:
Vaccino
Capacità di produzione:
6000-26000 BPH
Materiale dei flaconcini:
Vetro
Accuratezza di riempimento:
+/- 0,5%
Tasso di rottura:
< 0,5%
Riempimento di azoto:
- Sì, sì.
CIP/SIP:
- Sì, sì.
Stile di raffreddamento del forno:
raffreddamento ad acqua
Stile di collaudo:
La metà.
Testa di coperchiamento:
Multi
LAF:
- Sì, sì.
Imballaggi particolari:
cartone, cartone di legno, pallet
Capacità di alimentazione:
1 unità al mese
Evidenziare:

linea di imbottigliamento asettico

,

linea di imballaggio asettica

,

linea di riempimento pfs

Descrizione del prodotto

Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5%

Rivoluzionate la vostra produzione di iniezioni sterili con la nostra linea di riempimento di fiale asettico

Nel cuore dei centri biopharma, precisione e sterilità non sono negoziabili.Linea di riempimento asettica dell' ampollaIl progetto di programma di ricerca "L'innovazione e l'innovazione in Europa" (Research and Innovation in Europe) è un progetto di ricerca che ridefinisce l'eccellenza per i biologici sensibili, passando dai vaccini mRNA alle terapie geniche.

Perché i giganti farmaceutici europei ci fidano:
Assicurazione di zero contaminazione
Isolatori integrati e cicli di decontaminazione VHP garantiscono una sterilità del 99,9%, fondamentale per i prodotti regolamentati dall'EMA come l'insulina o gli iniettabili oncologici.

Precisione su scala nanometrica per la micro-dosificazione
Le pompe peristaltiche brevettate offrono una precisione di ±0,5%, anche per soluzioni viscose (ad esempio, riempitivi di acido ialuronico o farmaci a base di peptidi).

Sostenibile e conveniente
I sistemi di recupero dell'energia riducono i costi operativi del 15%, mentre la conformità FDA/UE-GMP rende i tuoi audit future.

Adattatevi immediatamente alle richieste del mercato
Cambiare tra 1 ml di booster COVID a singola dose e 20 ml di reagenti diagnostici in <30 minuti senza tempi di fermo, senza compromessi.

Specificità della linea di riempimento delle fiale:

parametri tecnici
 
Modello di prodotto LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8
gamma di dimensioni Ampolette standard nazionali da 1 a 20 ml
Distribuzione ((1-2 ml) 16000-22000 pezzi/ora
Prodotto ((5-10 ml) 8000-12000 pezzi/ora
Prodotto ((20 ml) 5000-7000 pezzi/ora
Clarezza >99%
Tasso di rottura ≤ 1% ((intera linea)
Precisione di riempimento ± 0,5-2% (secondo lo standard della farmacopea)
Consumo e pressione dell'acqua 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h
Pulizia CA Consumo e pressione 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h
Gas sigillato Gas (gas liquefatto) + ossigeno, gas di produzione di ossi-idrogeno, gas naturale
Consumo di ossigeno 0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h
Consumo di gas 00,1-0,3Mpa,10,5-2,5 m3/h
Volume degli scarichi 3500-4100 m3/h
Peso netto 7800 ((kg)
Potenza totale circa 72kw 380V 50HZ
Dimensione del profilo Circa 9940x2260x2445 mm

Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5% 0

Ideale per:

  • Biologici di alto valore: vaccini, anticorpi monoclonali, terapie cellulari
  • Applicazioni di nicchia: Radiofarmaci, farmaci orfani (piccoli lotti)
  • Iniezioni cosmetiche: Riempitivi per la pelle, cocktail vitaminici

Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5% 1Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5% 2

Servizio di soluzioni:

Linea di riempimento di fiale asettica per sostanze biologiche sensibili certificata EU-GMP, garanzia di sterilità del 99,9%, precisione dello 0,5% 3

Lingyao, siamo dove sei tu!


Siamo qualificati per fornire i seguenti servizi:

  • 7 giorni 24 ore Risposta rapida al servizio
  • Installazione sul sito, messa in servizio, SAT e formazione
  • Servizi di accompagnamento alla produzione
  • Manutenzione periodica e emergenza
  • Manutenzione preventiva
  • Accesso remoto
  • Contratto annuale di manutenzione (AMC)
  • Fornitura di ricambi
  • Modernizzazione attraverso il miglioramento e il rinnovamento

La nostra squadra:

  • Direttore del servizio
  • Tecnici meccanici
  • Tecnici elettrici
  • Ingegneri di messa in servizio
  • Ingegneri di convalida
  • Supervisori della produzione

Servizi di accompagnamento alla produzione.È un servizio caratteristico che Lingyao può fornire per supportare i nostri clienti:

  • Spostare avanti la produzione commerciale senza intoppi e rapidamente
  • Minimizzare la perdita di materiali e di utensili
  • Formazione manuale di funzionamento e manutenzione