Linea di riempimento dell'ampolla con sterilizzazione termica e pulizia ad ultrasuoni per la produzione di iniezioni di penicillina conforme alle GMP, protetto dal flusso d'aria laminare

Linea di riempimento dell'ampolla con sterilizzazione a calore umido e pulizia ad ultrasuoni per la produzione di iniezioni di penicillina conforme alle norme GMP, protetto dal flusso d'aria laminare

Rivoluzionare la produzione di iniezioni di penicillina con una tecnologia avanzata per la linea di riempimento delle fiale

Illinea di riempimento dell' ampollaintegrapulizia ad ultrasuoni,forno a galleria di sterilizzazione termica, eprotezione del flusso d'aria laminareper fornire una soluzione senza soluzione di continuità conforme alle GMP per la produzione di penicillina iniettabile, progettata per la precisione e la sterilità,questo sistema garantisce i più elevati standard di sicurezza ed efficienza farmaceutica.

Specificità della linea di riempimento delle fiale:

Caratteristiche fondamentali:
1 ️ ️Riempimento automatico delle fiale

• Pompe di dosaggio ad alta precisione (precisione ± 0,5%) per il riempimento di penicillina per iniezione (1-20 ml), riducendo al minimo la perdita di prodotto e garantendo la consistenza del lotto.
• I meccanismi servo-driven adattivi gestiscono ampule di varie dimensioni (1-20 ml) senza regolazione manuale.

2 ️ ️Pulizia e sterilizzazione ad ultrasuoni

• Serbatoi ad ultrasuonirimuovere le particelle contaminanti e i residui idrosolubili con risciacquo in più fasi (WFI + acqua purificata).
• Forno a galleria per sterilizzazione termica umidaopera a 250°C±5°C, ottenendo una riduzione di 3 log di endotossine per la depirogenazione.

3️ ️Protezione del flusso d'aria laminare

• Il sistema di filtrazione dell'aria di classe 5 ISO crea un ambiente privo di particelle durante il riempimento e la sigillatura dell'ampolla, fondamentale per la sensibilità della penicillina alla contaminazione microbica.

4️ ️Progettazione conforme alle GMP

• Costruito conAcciaio inossidabile 316Lper la resistenza alla corrosione e la facile pulizia.
• Integrazione senza soluzione di continuità con le apparecchiature a monte/a valle (ad esempio, gallerie di depirogenazione) tramite cintura a maglia (convogliatore a forma di arco) per prevenire la contaminazione incrociata.

Perché scegliere questa linea?

• Efficienza: elabora 300-500 ampolle/minuto con un tasso di rottura < 0,1%.
• Rispetto: Risponde agli standard CFDA, EU GMP e FDA per i farmaci iniettabili.
• Adattabilità: Ideale per antibiotici (ad esempio, penicillina), vaccini e biologici di alto valore che richiedono condizioni aspetiche.

Industria bersaglio: produttori farmaceutici, aziende biotecnologiche e CDMO specializzate in farmaci parenterali.