Linea integrata di lavaggio, riempimento e sigillatura di fiale di vetro asettico (1-20 ml)

Dosaggio a carbonizzazione zero e integrazione SCADA intelligente per formulazioni avanzate

Panoramica del prodotto

Nella produzione in grandi volumi di soluzioni bioattive sensibili, reagenti di alto valore e prodotti sterili per il benessere, il mantenimento dell'assoluto isolamento ambientale e il raggiungimento di una produttività rapida è un mandato operativo fondamentale. Il LingyaoLinea di lavorazione integrata delle fiale LYQCL + LYASMR + LYAGFè un'architettura di automazione a movimento continuo per carichi pesanti, progettata specificatamente per la lavorazioneDa 1 ml a 20 mlfiale di vetro standard.

Fornire robusti risultati di produzione fino a22.000 fiale all'ora (BPH), questa piattaforma unificata sincronizza perfettamente il lavaggio a ultrasuoni, la depirogenazione a calore secco a 300°C, il microdosaggio di precisione e la sigillatura a fiamma aperta. Interamente racchiuso in un ambiente di flusso d'aria laminare di Classe 100 (ISO 5) e regolato da controlli abilitati per l'IoT, protegge l'integrità molecolare delle formulazioni di fluidi premium garantendo al tempo stesso una precisione di dosaggio senza compromessi di≤±0,5%.

La causa: carbonizzazione dei fluidi, deriva volumetrica e lacune nella tracciabilità

La lavorazione di formulazioni liquide di alto valore in fiale di vetro strette introduce gravi attriti operativi che i riempitivi obsoleti non riescono a superare:

1. La crisi della carbonizzazione:I sieri altamente concentrati e gli estratti viscosi sono soggetti alla "trafilatura" (incordatura). Se un ugello standard lascia anche una microgoccia di fluido sul collo interno della fiala, la stazione di sigillatura a fiamma libera a 1000°C brucerà istantaneamente il materiale organico. Ciò crea una macchia carbonizzata nera altamente visibile, innescando l'immediato rifiuto del lotto.

2. Omaggio volumetrico:I fluidi avanzati per le scienze della vita richiedono un dosaggio esatto. I meccanismi di pompaggio tradizionali subiscono una grave deriva volumetrica durante i funzionamenti ad alta velocità. Una variazione del 2,0% su una fiala da 10 ml provoca un enorme spreco finanziario di materie prime di prima qualità in un singolo turno.

3. Punti ciechi dei dati:Operare senza il monitoraggio dell'efficacia complessiva delle apparecchiature (OEE) in tempo reale rende impossibile la conformità ai severi requisiti della traccia di controllo elettronica 21 CFR Parte 11, lasciando i gestori delle strutture ciechi di fronte alle micro-interruzioni.

La soluzione: ugelli antigoccia e sincronizzazione basata sull'IoT

Il team di ingegneri di Lingyao ha risolto queste vulnerabilità di imballaggio di alto valore attraverso la fluidodinamica specializzata e un collegamento elettronico ininterrotto.

Per eliminare completamente la carbonizzazione del fluido, la stazione di riempimento è dotata diUgelli per immersione servoassistiti con risucchio meccanico del vuoto. Gli ugelli scendono sul fondo della fiala durante il riempimento e si ritraggono senza soluzione di continuità con il livello del liquido. Nell'esatto millisecondo in cui viene completata la dose, il vuoto fa scattare la colonna di liquido, garantendo zero gocciolamenti sul collo dell'ampolla e garantendo una tenuta della fiamma cristallina.

Per garantire una rigorosa conformità e trasparenza operativa, l'intera linea opera su base anArchitettura SCADA abilitata per l'IoT. L'HMI touchscreen centralizzato tiene traccia dei volumi di riempimento in tempo reale, monitora i tassi di scarto e prevede le esigenze di manutenzione. Il sistema è dotato di aModulo di copertura dell'azoto, spurgando la fiala prima del riempimento e della sigillatura per sostituire l'ossigeno ambientale e prevenire la degradazione ossidativa dei sieri biologici sensibili.

Specifiche tecniche

Scienze della vita mirate e applicazioni di fluidi avanzate

• Soluzioni bioattive di alto valore:Riempimento puro e privo di carbonizzazione per sieri sensibili alla temperatura, multi-peptidi concentrati e formule avanzate per la cura della pelle che richiedono rigorosi ambienti ISO Classe 5.

• Reagenti specializzati:Percorsi a basso taglio e protetti dall'azoto, progettati per preservare l'integrità molecolare dei delicati liquidi per test diagnostici e degli standard di laboratorio.

• Produzione a contratto agile:I kit di cambio rapido codificati a colori e senza attrezzi consentono ai CDMO di passare senza problemi tra lotti pilota da 2 ml e cicli di produzione di volumi elevati da 20 ml con tempi di inattività minimi.

Distribuzione globale chiavi in ​​mano e ingegneria del ciclo di vita

L'implementazione di una linea asettica continua a fiamma libera da 10 metri richiede un partner produttivo capace di assoluto rigore ingegneristico. Costruito utilizzando il nostro avanzatoBase produttiva TachoCraft Tailandia, Lingyao fornisce una soluzione chiavi in ​​mano perfetta su misura per il settore delle scienze della vita.

Accompagniamo il tuo investimento di capitale con una suite completa di documentazione di conformità. Il nostro team di ingegneri globale fornisce informazioni esaustiveDossier di convalida DQ/IQ/OQ/PQ, esecuzione FAT/SAT e completa messa in servizio in loco.

Attraverso la nostra caratteristicaFormazione corpo a corpo, garantiamo che i vostri operatori raggiungano la massima efficienza della linea fin dal primo giorno. Supportato dalla nostra rete di risposta rapida 24 ore su 24, 7 giorni su 7, dai contratti di manutenzione annuale (AMC) e dalla fornitura di pezzi di ricambio garantiti, Lingyao garantisce che le operazioni di imballaggio primario funzionino in modo impeccabile, riducendo al minimo la perdita di materiale e accelerando la produzione commerciale a livello globale.