2-30 ml Macchina di riempimento del flaconcino farmaceutico lavaggio assettico asciugatura linea di riempimento con isolatore e sistema LAF di classe A, conforme alle GMP

2-30 ml Macchina di riempimento del flaconcino farmaceutico lavaggio assettico asciugatura linea di riempimento con isolatore e sistema LAF di classe A, conforme alle GMP

LYKXGF2-30 Linea di lavaggio-asciugatura-riempimento-blocco flaconcino
Ingegneria di precisione per prodotti farmaceutici sterili ad alto rischio

Principali differenziatori rispetto alle alternative di mercato
✅Assicurazione di sterilità di livello farmaceutico

• Integrapulizia ad ultrasuoni(99,9% di rimozione di particolato) esterilizzazione termica a secco(fino a 320°C)13XLSX, realizzandoSAL ≤ 10−6per prodotti biologici come vaccini mRNA e anticorpi monoclonali.
• La camera di riempimento protetta dall'azoto elimina i rischi di ossidazione per le terapie sensibili all'ossigeno (ad esempio, i farmaci peptidici).

✅Scalabilità modulare intelligente

• Si adatta aFlaconcini da 2 a 30 mlcon cambiamento di stampo di < 15 minuti, ideale per farmaci di precisione di piccoli lotti (ad esempio, farmaci orfani) rispetto ai concorrenti rigidi a formato singolo.
• Il sistema di manutenzione predittiva basato sull'intelligenza artificiale riduce il tempo di inattività del 40% rispetto ai controlli PLC convenzionali.

✅Compliance pronta alla normativa

• Prevalido perFDA 21 CFR Parte 11(registrazione elettronica dei lotti) eAllegato UE 1(2023 revisione).
• Certificati materiali perAcciaio inossidabile 316L- ePlastiche di classe VI USPinclusi.

Parametri tecnici

Perché Suzhou Lingyao si distingue

• 12 anni e piùdi impianti convalidati in impianti prequalificati dall'OMS
• Supporto multilingue 24 ore su 24, 7 giorni su 7con centri regionali nell'UE e nel sud-est asiatico
• Test di accettazione di fabbrica virtuale 3D (FAT)disponibile prima della spedizione

Servizio di soluzioni:

Lingyao, siamo dove sei tu!

Siamo qualificati per fornire i seguenti servizi:

• 7 giorni 24 ore Risposta rapida al servizio
• Installazione sul sito, messa in servizio, SAT e formazione
• Servizi di accompagnamento alla produzione
• Manutenzione periodica e emergenza
• Manutenzione preventiva
• Accesso remoto
• Contratto annuale di manutenzione (AMC)
• Fornitura di ricambi
• Modernizzazione attraverso il miglioramento e il rinnovamento

La nostra squadra:

• Direttore del servizio
• Tecnici meccanici
• Tecnici elettrici
• Ingegneri di messa in servizio
• Ingegneri di convalida
• Supervisori della produzione

Servizi di accompagnamento alla produzione.È un servizio caratteristico che Lingyao può fornire per supportare i nostri clienti:

• Spostare avanti la produzione commerciale senza intoppi e rapidamente
• Minimizzare la perdita di materiali e di utensili
• Formazione manuale di funzionamento e manutenzione