2-30 ml Macchina di riempimento del flaconcino farmaceutico lavaggio assettico asciugatura linea di riempimento con isolatore e sistema LAF di classe A, conforme alle GMP

Linea di riempimento, tappatura e sterilizzazione asettica per flaconi farmaceutici da 2-30 ml con isolatore e sistema LAF di Classe A, conforme alle GMP 

Linea di lavaggio-asciugatura-riempimento-tappatura flaconi LYKXGF2-30
Progettata con precisione per prodotti farmaceutici sterili ad alto rischio

Principali elementi di differenziazione rispetto alle alternative sul mercato
✅ Garanzia di sterilità di grado farmaceutico

• Integra pulizia a ultrasuoni (rimozione del 99,9% delle particelle) e sterilizzazione a calore secco (fino a 320°C) 13XLSX, ottenendo SAL ≤10⁻⁶ per prodotti biologici come vaccini a mRNA e anticorpi monoclonali.

• La camera di riempimento protetta da azoto elimina i rischi di ossidazione per i farmaci sensibili all'ossigeno (ad esempio, farmaci peptidici).

✅ Scalabilità modulare intelligente

• Si adatta a flaconi da 2-30 ml con cambio stampo in meno di 15 minuti, ideale per farmaci di precisione in piccoli lotti (ad esempio, farmaci orfani) rispetto ai concorrenti con formato singolo rigido.

• Il sistema di manutenzione predittiva basato sull'intelligenza artificiale riduce i tempi di inattività del 40% rispetto ai controlli PLC convenzionali.

✅ Conformità pronta per la regolamentazione

• Pre-validato per FDA 21 CFR Parte 11 (registri elettronici dei lotti) e EU Annex 1 (revisione 2023).

• Certificati dei materiali per acciaio inossidabile 316L e plastiche USP Classe VI inclusi.

Parametri tecnici

Perché Suzhou Lingyao si distingue

• Oltre 12 anni di installazioni validate in strutture prequalificate dall'OMS

• Supporto multilingue 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con centri regionali in UE e Sud-Est asiatico

• Test di accettazione in fabbrica (FAT) virtuale 3D disponibile prima della spedizione

Soluzione-Servizio:

Lingyao, siamo dove sei tu!

Siamo qualificati per fornire i seguenti servizi:

• Risposta rapida al servizio 7 giorni su 7, 24 ore su 24

• Installazione in loco, messa in servizio, SAT e formazione

• Servizi di accompagnamento alla produzione

• Manutenzione periodica ed emergenze

• Manutenzione preventiva

• Accesso remoto

• Contratto di manutenzione annuale (AMC)

• Fornitura di pezzi di ricambio

• Modernizzazione tramite aggiornamento e ristrutturazione

Il nostro team:

• Responsabile del servizio

• Tecnici meccanici

• Tecnici elettrici

• Ingegneri di messa in servizio

• Ingegneri di validazione

• Supervisori di produzione

I servizi di accompagnamento alla produzione. sono un servizio caratteristico che Lingyao può fornire per supportare i nostri clienti:

• Far avanzare la produzione commerciale senza problemi e velocemente

• Ridurre al minimo la perdita di materiali e servizi

• Formazione pratica sull'operatività e la manutenzione