Macchina di riempimento di flaconcini farmaceutici per soluzioni di collagene ricombinanti umanizzate, elaborazione asettica di precisione con attrezzature di protezione per il riempimento di azoto

Macchina di riempimento di flaconcini farmaceutici per soluzioni di collagene ricombinanti umanizzate, elaborazione asettica di precisione con attrezzature di protezione per il riempimento di azoto

Progettati per biofarmaci di alto valore: stabilità e scalabilità

Principali differenziatori rispetto ai concorrenti

✅Protocollo di sterilizzazione specifico del collagene

• Tonnello di sterilizzazione a secco (fino a320°C) riduce le endotossine diRiduzione di 3 log, critica per la conservazione della bioattività nelle soluzioni di collagene ricombinante.
• Il riempimento protetto dall'azoto impedisce l'ossidazione delle formulazioni sensibili al pH.

✅Progettazione modulare adattabile

• Si passa senza intoppi traFormati di flaconcino da 2 a 30 ml(compresi i flaconcini RUP* per studi clinici) senza modifiche di attrezzatura.
• Il sistema di visione basato sull' IA rileva micro-fissure nei flaconcini di vetro (precisione:99.98%) per evitare rischi di degradazione delle proteine.

✅Tracciabilità end-to-end

• IntegratoFDA 21 CFR Parte 11 conformeSegnalazione dei dati sui parametri del lotto (temperatura, peso di riempimento, profondità di inserimento del tappo) per la conformità dei prodotti biologici.

Parametri tecnici

Applicazioni mirate

• Cosmeceutici rigenerativi: riempire e sterilizzare il collagene ricombinante per riempitivi cutanei e gel per la guarigione delle ferite.
• Biologici oftalmici: Riempimento di precisione di soluzioni di riparazione della cornea a base di collagene.
• Precursori della bioprinting 3D: Preparazione asettica di bioinchiostro contenente matrici di collagene umanizzate.

Perché Suzhou Lingyao si distingue?

• Tecnologia proprietaria "Cold Necking": riduce al minimo lo stress termico sul collo del flaconcino durante la sigillatura40%contro i metodi convenzionali.
• Vantaggio della doppia certificazione: contemporaneamente conforme a:Cina NMPA- eGMP UE allegato 1norme per l'accesso al mercato globale.
• Scalabilità su richiesta: Aggiornabile apronte per la liofilizzazioneconfigurazioni per polveri liofilizzate a base di collagene.