1.Materiali e costruzioni per uso farmaceutico

• Acciaio inossidabile 316L resistente alla corrosionedomina i componenti critici (superfici di contatto, moduli di tenuta), superando le macchine di grado industriale che utilizzano 304 acciaio inossidabile o leghe di alluminio.
• Progettazione modularePermette la sterilizzazione indipendente delle zone di riempimento/tappaggio (compatibile con il fogging VHP), fondamentale per la sensibilità termica del reagente mRNA.

2.Automazione a precisione

• Sistemi di visione basati sull'IArilevare i micro difetti (0,1 mm di crepe nei flaconcini) e regolare automaticamente la coppia di copertura (5-20N·m ± 2%) per evitare la contaminazione da reagenti liofilizzati.

3.Controllo dei processi conforme alle GMP/FDA

• Monitoraggio CIP/SIP in tempo realetramite sensori incorporati, monitorano i livelli di TOC (< 500 pppb) e di endotossine (< 0,25 UE/ml), obbligatori per i consumabili di grado IVD.
• Registrazione elettronica dei lotti21 CFR Parte 11 conforme) generano automaticamente le tracce di audit per la genealogia dei reagenti LOT

4.Efficienza dei costi del ciclo di vita

• Manutenzione predittivatramite cuscinetti e servomotori IoT-enabled riduce il tempo di fermo del 40% rispetto ai modelli di riparazione reattiva.
• Kit di cambio rapido(meno di 15 minuti) supportano più di 30 formati flaconcino/tubo (2ml-500ml), riducendo i costi degli strumenti per i laboratori IVD multi-prodotto.

Valore che va oltre l'hardware
Suzhou LingyaoSupporto tecnico multilingue 24 ore su 24, 7 giorni su 7(2 ore di risposta SLA) epacchetti di convalida delle BPF in loco• un risparmio di costi nascosto. Mentre i costi iniziali sono superiori del 20-35%, i costi totali di proprietà diminuiscono del 18-22% in 5 anni grazie alla conformità normativa e all'ottimizzazione del rendimento.