Considerazioni chiave per la selezione delle macchine di riempimento dei flaconcini nella produzione di prodotti iniettabili veterinari

Considerazioni chiave per la selezione delle macchine di riempimento e sigillamento dei flaconcini nella produzione di prodotti iniettabili veterinari

1.Dosificazione di precisione e compatibilità dei materiali

• Accuratezza: dare la priorità alle macchine con deviazione di riempimento ≤ ± 1% (ad esempio, LYAGF raggiunge una precisione di ± 1% per ampolle da 1 a 10 ml) per garantire un dosaggio coerente per vari pesi degli animali e potenze farmacologiche.
• Adattabilità alla viscosità: Verificare la compatibilità con sospensioni spesse (ad esempio antibiotici) o biologici sensibili al taglio (ad esempio vaccini), che richiedono pompe a pistoni regolabili o sistemi di riempimento peristaltici.

2.Assicurazione della sterilità

• Trattamento asettico: optare per sistemi compatibili con la classe 100 con moduli di sterilizzazione integrati (ad esempio, sterilizzazione a secco a 300 °C in LYAGF12).
• Sistemi chiusi: Selezionare la tecnologia di isolamento o RABS (Restricted Access Barrier Systems) per evitare la contaminazione incrociata durante la manipolazione della polvere liofilizzata.

3.Versatilità dei contenitori

• Intervallo di dimensioni: Assicurare il supporto per contenitori da 1 a 30 ml (ad esempio, LYAGF12 gestisce ampolle da 1 a 10 ml, mentre LYKXGF2-30 gestisce flaconcini da 2 a 30 ml).
• Adattabilità del materiale: Convalidare la compatibilità con flaconcini ambra (farmaci sensibili alla luce) e siringhe di vetro/ plastica di tipo I.

4.Rispetto della normativa

• Certificazione GMP/ISO: ordinare macchine conformi alla FDA 21 CFR Parte 11 (ad esempio, LYAGF12 soddisfa le norme GMP per i registri elettronici dei lotti).
• Tracciabilità: integrare il tracciamento con codice a barre/RFID per i lotti di prodotti veterinari in serie, fondamentale per la farmacovigilanza.

5.Efficienza operativa

• Velocità: capacità di bilanciamento (ad esempio, LYAGF12 raggiunge 24.000 ampolle/ora) con flessibilità di passaggio per i generici veterinari di piccoli lotti.
• Ottimizzazione dell'energia e del gas: Valutare il consumo di gas liquefatto (1,5-2,5 m3/h per la sigillatura LYAGF12) e i sistemi di protezione dell'azoto per ridurre i costi operativi.

6.Sostegno post-commercializzazione

• Protocolli convalidati: i fornitori su richiesta forniscono documentazione IQ/OQ/PQ per la convalida veterinaria specifica (ad esempio, relazioni di riduzione delle endotossine batteriche).
• Aggiornamenti modulari: Preferire sistemi che consentano una futura integrazione con le linee di etichettatura/imballaggio (ad esempio, la linea di lavaggio-essiccazione-riempimento-sigillamento di Suzhou Lingyao).