On-Site SAT Testing of Ampoule Filling Line-Washing Machine (SAT testing della macchina di lavaggio della linea di riempimento dell'ampolla)

linea di riempimento e sigillamento dell'ampolla
April 29, 2025
Category Connection: Lavatrice per ampule
✅ Debug dal vivo del sistema di pulizia ad ultrasuoni
Gli ingegneri dell'orologio hanno perfezionato la lavastoviglie ad ultrasuoni LYQCL120 (che è presente nella linea di ampolle di Suzhou Lingyao), ottimizzando i parametri per la rimozione dei contaminanti da 1 a 20 ml di ampolla.
Osservare le regolazioni in tempo reale dei generatori ad ultrasuoni ad alta frequenza (40 kHz) e della pressione dello spruzzo di acqua purificata per raggiungere gli standard di pulizia di Classe 100.

✅ Validazione dei processi critici per le GMP
Calibrazione dettagliata della sterilizzazione a secco (250-340°C) e della velocità dell'aria (0,45m/s ±10%) nel forno a galleria LYASMR620-48, garantendo la conformità alla FDA 21 CFR Parte 211.
Registrazione multicanale dei dati per l'uniformità della temperatura (±2°C) e la convalida della riduzione microbica (SAL ≤10^-6).

Scene di applicazione:
Integrazione senza soluzione di continuità con le macchine di riempimento e sigillamento LYAGF12 per iniezioni anti-invecchiamento e sieri rigenerativi.
Test di conformità per i filler di acido ialuronico e la produzione di prodotti terapeutici a base di collagene.

Perché scegliere Suzhou Lingyao?
13+ anni di esperienza nei sistemi di lavorazione asettici per l' industria farmaceutica / cosmetica.
Supporto multilingue 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per i protocolli di convalida SAT/IQ/OQ/PQ.
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